MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Disponible desde:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Designación común internacional (DCI):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Área terapéutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumen del producto:

0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED  - 1053501420017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED - 1053501420025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2008-04-28

Información para el usuario

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
XAROPE
2 MG/5 ML + 0,25 MG/5 ML
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona_Bula_Paciente PÁGINA 2 DE 10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope 2 mg/5 mL + 0,25
mg/5 mL apresenta-se em frasco
com 120 mL + copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL contém:
maleato de
dexclorfeniramina..................................................................................................................
2 mg
betametasona......................................................................................................................................
0,25 mg
Excipientes (sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, cloreto de
sódio, propilenoglicol, sorbitol, aroma
de
morango
e
água
purificada)
q.s.p.
.................................................................................................................................................................
5 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
é indicado no tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas doenças alérgicas da
pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato,
reações medicamentosas e doença do soro; e
nas
doenças
alérgicas
inflamatórias
oculares,
como
ceratite
(inflamações
da
córnea),
conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho (irite
não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite
e uveíte). Nestas doenças oculares,
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
inibe a fase aguda da
inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do
globo ocular, enquanto se realiza o
tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia
específica.
2. COMO ESTE MEDIC

Ficha técnica

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
XAROPE
2 MG/5 ML + 0,25 MG/5 ML
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona_Bula_Profissional de
saúde PÁGINA 2 DE 12
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope 2 mg/5 mL + 0,25
mg/5 mL apresenta-se em frasco
com 120 mL + copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL contém:
maleato de
dexclorfeniramina.................................................................................................................
2 mg
betametasona......................................................................................................................................
0,25 mg
Excipientes (sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, cloreto de
sódio, propilenoglicol, sorbitol, aroma
de morango e água purificada) q.s.p.
.....................................................................................................
5 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
é indicado no tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas
afecções
alérgicas
inflamatórias
oculares,
como:
ceratites,
irite
não-granulomatosa,
coriorretinite,
iridociclite, coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas afecções
oculares,
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar
a integridade funcional
do globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou do distúrbio
por outra causa seja iniciado com terapia
específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo aleatorizado e controlado