MALAWAY 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROGUANIL HIDROCLORURO; ATOVACUONA

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

P01BB51

Designación común internacional (DCI):

PROGUANIL HYDROCHLORIDE; ATOVACUONA

Dosis:

100 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PROGUANIL HIDROCLORURO 100 mg; ATOVACUONA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Proguanil y atovacuona

Resumen del producto:

ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL VISO FARMACEUTICA 250 mg/100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos Autorizado 28/07/2015 Comercializado - ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL VISO FARMACEUTICA 250 mg/100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 24 comprimidos Autorizado 27/09/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MALAWAY 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Malaway y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Malaway
3. Cómo tomar Malaway
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Malaway
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MALAWAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Malaway pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_antipalúdicos. _
Contiene dos principios
activos, atovacuona e
hidrocloruro de proguanil.
Malaway tiene dos usos:

Prevención de la malaria en adultos y niños con un peso superior a
40 kg

Tratamiento de la malaria en adultos y niños con un peso superior a
11 kg
La malaria se transmite por la picadura de un mosquito infectado, que
introduce el parásito de la malaria
_(Plasmodium falciparum) _
en la sangre. Malaway previene la malaria matando este parásito. Para
las
personas que ya han sido infectadas de malaria, Malaway también mata
estos parásitos.
PROTÉJASE DE CONTRAER LA MALARIA
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria. Es
una enfermedad grave, pero es
prevenible. Incluso tomando Malaway, es muy importante que tome
precauciones para evitar que le puedan
picar los mosquitos.

USE REPELENTE DE MOSQUITOS EN TODAS AQUELLAS ÁREAS DEL CUERPO
EXPUESTAS.

LLEVE ROPA DE COLORES CLAROS QUE CUBRA LA MAYOR P

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Malaway
250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de atovacuona y 100 mg de hidrocloruro
de proguanil.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color marrón rosado, redondos, biconvexos, con borde
biselado, recubiertos de película y
marcados en una cara con "404" y con "G" en la otra (diámetro: 11.30
mm ± 0.3 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Malaway
es una combinación a dosis fija de atovacuona e hidrocloruro de
proguanil que actúa como un
esquizonticida sanguíneo y también presenta actividad frente a los
esquizontes hepáticos de
_Plasmodium _
_falciparum_
.
Está indicado para:

Profilaxis del paludismo por
_Plasmodium falciparum_
en adultos y en niños con un peso superior a
40 kg.

Tratamiento del paludismo agudo, no complicado, por
_Plasmodium falciparum_
en adultos y en
niños con un peso de 11 kg o más.
Malaway
es eficaz frente a
_P. falciparum _
sensibles y resistentes a fármacos antipalúdicos por lo que está
especialmente recomendado para la profilaxis y tratamiento del
paludismo por
_P. falciparum_
donde el
patógeno pueda ser resistente a otros antipalúdicos.
Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales e información
local sobre prevalencia de resistencias a
fármacos antipalúdicos. Por lo general, las directrices oficiales
incluirán las directrices de la OMS y las de
las Autoridades Sanitarias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria deberá ser ingerida con alimentos o con una bebida
láctea (para asegurar la máxima
absorción) a la misma hora del día.
Es preferible no deshacer los comprimidos.
Si los pacientes no pueden tolerar los alimentos, se deberá
administrar este medicamento igualmente,
aunque la exposición sistémica a atovacuona se verá reducida. En el
caso