MALARONE PEDIATRICO 62,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROGUANIL HIDROCLORURO; ATOVACUONA

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

P01BB51

Designación común internacional (DCI):

PROGUANIL HYDROCHLORIDE; ATOVACUONA

Dosis:

25 mg/62,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

PROGUANIL HIDROCLORURO 25 mg; ATOVACUONA 62,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Proguanil y atovacuona

Resumen del producto:

MALARONE PEDIATRICO 62,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos Autorizado 24/02/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-02-24

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MALARONE PEDIÁTRICO 62,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si su hijo o usted experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Malarone Pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a administrar Malarone
Pediátrico
3.
Cómo administrar Malarone Pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Malarone Pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MALARONE PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Malarone Pediátrico pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_antipalúdicos_. Contiene dos
principios activos: atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
Para qué se utiliza Malarone Pediátrico
Malarone Pediátrico tiene dos usos:

Prevención del paludismo (en niños de 11 a 40 kg de peso)

Tratamiento del paludismo (en niños con un peso entre 5 kg y ≤11
kg)
Las instrucciones de las dosis para cada uso se incluyen en la
sección 3, _Cómo administrar Malarone _
_Pediátrico. _
Aunque este medicamento es utilizado normalmente en niños y
adolescentes, podría también prescribirse
en adultos con un peso inferior a 40 kg.
El paludismo o malaria se transmite por la picadura de un mosquito
infectado, que introduce el parásito de
la malaria _(Plasmodium falciparum)_ en la sangre. Malarone
Pediátrico previene la malaria matando este
parásito. En caso de personas que ya ha

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Malarone Pediátrico 62,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Malarone Pediátrico contiene 62,5 mg de atovacuona
y 25 mg de hidrocloruro de
proguanil.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, y marcados en una
cara con “GX CG7”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Malarone Pediátrico es una combinación a dosis fija de atovacuona e
hidrocloruro de proguanil que actúa
como un esquizonticida sanguíneo y que también presenta actividad
frente a los esquizontes hepáticos del_ _
_Plasmodium falciparum_. Está indicado en:
Profilaxis del paludismo por _P. falciparum _en individuos entre 11 y
40 kg de peso.
Tratamiento del paludismo agudo, no complicado, causado por _P.
falciparum_ en niños de peso

5 y < 11
kg de peso.
Para el tratamiento del paludismo agudo, no complicado, causado por
_P. falciparum_ en individuos de peso
entre 11 y 40 kg_, _por favor, remitirse a la ficha técnica de
Malarone comprimidos.
Malarone es eficaz frente a _P. falciparum_ resistentes a uno o más
fármacos antipalúdicos. Por tanto,
Malarone está especialmente recomendado para la profilaxis y
tratamiento frente a paludismo por _P. _
_falciparum_ en áreas donde el patógeno pueda ser resistente a uno o
más agentes antipalúdicos, y también
para el tratamiento del paludismo en pacientes infectados con _P.
falciparum_ fuera de esas áreas.
Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales e información
local sobre prevalencia de resistencias a
fármacos antipalúdicos. Normalmente las directrices oficiales
incluirán las directrices de la OMS y las de
las Autoridades Sanitarias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis para la profilaxis y tratamiento de paludismo agudo, no
complicado, causado por _P. falciparum_ en
niños, está ba