País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atovakvon; proguanilhydroklorid
Ebb Medical AB
P01BB51
atovaquone; proguanil hydrochloride
250 mg/100 mg
Filmdragerad tablett
proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans; atovakvon 250 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter
Godkänd
2016-04-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MALARONE 250 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER atovakvon/proguanilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Malarone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Malarone 3. Hur du tar Malarone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Malarone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MALARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Malarone tillhör en grupp läkemedel som kallas _malariamedel._ Varje tablett innehåller två aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid. Malarone har två användningsområden: • profylax (förebyggande) mot malaria hos vuxna och barn som väger mer än 40 kg. • behandling av malaria hos vuxna och barn som väger mer än 11 kg. Malaria sprids via bett av infekterade myggor, som för malariaparasiten _(Plasmodium falciparum) _ vidare ut i blodbanan. Malarone dödar parasiten och kan därmed förhindra att malaria utvecklas (profylax). Malarone dödar även _Plasmodium falciparum_ -parasiterna hos individer som redan har utvecklat sjukdomen malaria. Atovakon och proguanilhydroklorid som finns i Malarone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. SKYDDA DIG MOT MALARIA Människor i alla åldrar kan få malaria. De Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Malastad 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Malastad tablett innehåller 250 mg atovakvon och 100 mg proguanilhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosa-brun till brunfärgad, rund, bikonvex, tablett med avfasad kant och med ”404” ingraverat på ena sidan och ”G” ingraverat på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malastad tabletter är indicerat för: • Profylax mot _Plasmodium falciparum_ malaria hos vuxan och hos barn som väger mer än 40 kg. • Behandling av akut, okomplicerad malaria orsakad av _Plasmodium falciparum_ hos vuxna och barn som väger 11 kg eller mer. Officiella riktlinjer och lokal information om den allmänna förekomsten av resistens mot malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt WHOs och hälsovårdsmyndigheters riktlinjer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERINGSSÄTT Dosen ska tas tillsammans med föda eller mjölk (för att säkerställa maximal absorption) vid samma tidpunkt varje dag. Om en patient inte tolererar föda ska Malastad ändå ges, men den systemiska exponeringen av atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosintag. DOSERING _Profylax:_ Profylax ska • påbörjas 24 eller 48 timmar före ankomst till malariaendemiskt område • fortsätta under hela vistelsen • fortsätta i 7 dagar efter det att området lämnats. Säkerhet och effekt av Malastad har fastställts i studier på upp till 12 veckor hos bofasta (semi- immuna personer) i endemiska områden. Dosering vid profylax till vuxna och ungdomar som väger mer än 40 kg: 1 tablett Malastad dagligen Malastad tabletter rekommenderas inte som malariaprofylax till personer som väger mindre än 40 kg. _Behandling:_ Dosering vid behandling till vuxna 4 tabletter Malastad en gång dagligen under tre på varandra följa Leer el documento completo