MALARONE 250 mg/100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROGUANIL HIDROCLORURO; ATOVACUONA

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

P01BB51

Designación común internacional (DCI):

PROGUANIL HYDROCHLORIDE; ATOVACUONA

Dosis:

100 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PROGUANIL HIDROCLORURO 100 mg; ATOVACUONA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Proguanil y atovacuona

Resumen del producto:

MALARONE 250 mg/100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos Autorizado 21/11/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MALARONE 250 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Malarone y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Malarone
3.
Cómo tomar Malarone
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Malarone
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MALARONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Malarone pertenece a un grupo de medicamentos denominados _
antimaláricos_ o _ antipalúdicos_. Contiene
dos principios activos: atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
Para qué se utiliza Malarone
Malarone tiene dos usos:

Prevención del paludismo

Tratamiento del paludismo
Las instrucciones de las dosis para cada uso se incluyen en la
sección 3, _Cómo tomar Malarone. _
El paludismo o malaria se transmite por la picadura de un mosquito
infectado, que introduce el parásito de
la malaria _(Plasmodium falciparum)_ en la sangre. Malarone previene
la malaria eliminando este parásito.
En caso de personas personas que ya hayan sido infectadas de malaria,
Malarone también elimina estos
parásitos.
Protéjase de contraer la malaria
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria o
paludismo. Es una enfermedad grave,
pero es prevenible.
Incluso tomando Malarone, es muy importante que tome precauciones para
evitar que le puedan picar los
mosquitos.

USE REPELENTE DE MOSQUITOS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Malarone 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Malarone contiene 250 mg de atovacuona y 100 mg de
hidrocloruro de proguanil.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos y marcados en una cara
con “GX CM3”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Malarone es una combinación a dosis fija de atovacuona e hidrocloruro
de proguanil que actúa como un
esquizonticida sanguíneo y que también presenta actividad frente a
los esquizontes hepáticos del
_Plasmodium falciparum_. Está indicado en:
Profilaxis del paludismo por _Plasmodium falciparum_
Tratamiento del paludismo agudo, no complicado, por _Plasmodium
falciparum_
Dado que Malarone es eficaz frente a _P. falciparum_ sensibles y
resistentes a fármacos antipalúdicos está
especialmente recomendado para la profilaxis y el tratamiento del
paludismo por _P. falciparum_ donde el
patógeno pueda ser resistente a otros antipalúdicos.
Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales e información
local sobre prevalencia de resistencias a
fármacos antipalúdicos. Normalmente las directrices oficiales
incluirán las directrices de la OMS y las de
las Autoridades Sanitarias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Profilaxis:_
La profilaxis debería:

iniciarse 24 o 48 horas antes de entrar en una zona geográfica donde
el paludismo sea endémico

continuar durante el período de estancia

continuar diariamente hasta 7 días después de de abandonar dicha
zona
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En residentes (personas parcialmente inmunizadas) de áreas
endémicas, la seguridad y eficacia de
Malarone ha sido establecida en estudios de hasta 12 semanas.
En personas no inmunes, la duración media de la exposición en
estudios clínicos fue de 27 días.
_Posología en adultos _
Un comprimido diario de Ma