MAINTELYTE SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BB02

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 bolsas de 1000 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

MAINTELYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1000 ml - 145371000140105 - 67411000140104 - 67421000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAINTELYTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principios activos: glucosa monohidrato, cloruro de sodio, acetato de
sodio trihidratado, cloruro de potasio,
cloruro de magnesio hexahidratado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
A lo largo del texto, nos referiremos a Maintelyte solución para
perfusión como Maintelyte.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Maintelyte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Maintelyte
3. Cómo le administrarán Maintelyte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Maintelyte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAINTELYTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maintelyte es una solución de las siguientes sustancias en agua:
-
azúcar (glucosa)
-
cloruro de sodio
-
acetato de sodio trihidratado
-
cloruro de potasio
-
cloruro de magnesio hexahidratado
La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta
solución para perfusión proporciona
200 kilocalorías por litro. El sodio, el potasio, el magnesio, el
cloruro y el acetato son sustancias químicas
presentes en la sangre.
Maintelyte se utiliza para proporcionarle una fuente de líquidos y
sustancias químicas y para aportarle
carbohidratos (azúcar) cuando no puede comer ni beber normalmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN MAINTELYTE
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR MAINTELYTE SI SUFRE ALGUNA DE LAS
SIGUIENTES SITUACIONES CLÍNICAS:
-
si su sangre contiene niveles altos de potasio superiores a los
normales (hiperpotasemia);
-
si padece problemas graves en los riñones (insuficiencia renal), con
una reducción en la cantidad de
orina producida (oligur

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maintelyte solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de Maintelyte solución para perfusión contienen:
Glucosa (como monohidrato)
50,00 g
Cloruro de sodio
1,00 g
Acetato de sodio trihidratado
3,13 g
Cloruro de potasio
1,50 g
Cloruro de magnesio hexahidratado
0,30 g
Contenido de electrolitos por 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, sin partículas visibles.
pH: 4,5 - 6,5
Osmolaridad: 402 mOsm/l (aprox.)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reposición de agua, carbohidratos y electrolitos en pacientes en los
que la ingesta normal es insuficiente o
en caso de deficiencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis, velocidad y duración de la administración deben
determinarse de forma individual y dependen de
la indicación de uso, edad del paciente, peso, estado clínico y
tratamientos concomitantes del paciente, así
como de su respuesta clínica y de sus resultados analíticos de
laboratorio al tratamiento.
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, la glucosa en sangre y los
electrolitos séricos antes y durante la
administración (ver las secciones 4.4, 4.5, 4.6 y 4.8).
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La dosis recomendada en adultos es de 2 a 3 litros de líquido de
perfusión por día.
Maintelyte solución para perfusión: 1000 ml administrados por vía
intravenosa durante 4 a 12 horas (peso
del paciente de 70 kg).
Velocidad de perfusión: de 1,2 a 3,5 ml/kg/hora._ _
Capacidad tampón: a fin de aumentar el pH de Maintelyte de 5 a 7, se
necesitarán aproximadamente
7 mmol de NaOH. A fin de disminuir el pH de Maintelyte de 5 a 4, se
necesitarán aproximadamente
13 mmol de HCI.
La velocidad de perfusión no debe exceder la capacidad de oxidación
de la glucosa del paciente a fin de
evitar la hiperglucemia. A modo de información, la ca