País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidroxipropilmetilcelulosa; Glicerina; Dextrano 70
Renova Lifesciences Private Limited
S01XA20
Hidroxipropilmetilcelulosa, Glicerina, Dextrano 70
3 mg/mL; 2 mg/mL; 1 mg/mL
Solución oftálmica
Renova Lifesciences Private Limited
Estuche por 1 frasco gotero verde de PEAD con 10 mL.
Aprobado
2023-08-30
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado para el alivio temporal de la xeroftalmía (ojos secos) o irritaciones oculares menores. CONTRAINDICACIONES: Abrasión corneal, infección ocular, traumatismo ocular, alteración visual. Consulte a un profesional de la salud para la evaluación del paciente antes del uso de lágrimas artificiales si se sospecha abrasión corneal, infección ocular, atrapamiento de cuerpo extraño o traumatismo ocular. Si existe una alteración visual, el paciente requiere una evaluación por parte de un médico para determinar el tratamiento adecuado. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si los pacientes experimentan dolor de cabeza, dolor de ojos, cambios en la visión, irritación de los ojos, enrojecimiento persistente o si la condición empeora o persiste por más de 3 días, deben suspender el uso y consultar a su médico. RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MAGWET PLUS® FORMA FARMACÉUTICA: Solución oftálmica FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco gotero verde de PEAD con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: BARAPHARMA IMPORT- EXPORT, S.L., Madrid, España. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): RENOVA LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED, Gujarat, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 030-23D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de agosto de 2023. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Hidroxipropilmetilcelulosa Glicerina Dextrano 70 3,0 mg 2,0 mg 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar. Protéjase de la luz. EFECTOS ADVERSOS: Los acontecimientos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento son visión borrosa, molestias (ardor y/o escozor), fatiga, hiperemia o prurito oculares y sensación de cuerpo extraño. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y consultar con el médico tratante. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Instilar 1 a 2 got Leer el documento completo