MAGWET PLUS®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2023

Ingredientes activos:

Hidroxipropilmetilcelulosa; Glicerina; Dextrano 70

Disponible desde:

Renova Lifesciences Private Limited

Código ATC:

S01XA20

Designación común internacional (DCI):

Hidroxipropilmetilcelulosa, Glicerina, Dextrano 70

Dosis:

3 mg/mL; 2 mg/mL; 1 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oftálmica

Fabricado por:

Renova Lifesciences Private Limited

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco gotero verde de PEAD con 10 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-08-30

Ficha técnica

                                INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el alivio temporal de la xeroftalmía (ojos secos)
o irritaciones oculares
menores.
CONTRAINDICACIONES:
Abrasión corneal, infección ocular, traumatismo ocular, alteración
visual.
Consulte a un profesional de la salud para la evaluación del paciente
antes del uso de
lágrimas artificiales si se sospecha abrasión corneal, infección
ocular, atrapamiento de
cuerpo extraño o traumatismo ocular.
Si existe una alteración visual, el paciente requiere una evaluación
por parte de un
médico para determinar el tratamiento adecuado.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si los pacientes experimentan dolor de cabeza, dolor de ojos, cambios
en la visión,
irritación de los ojos, enrojecimiento persistente o si la condición
empeora o persiste
por más de 3 días, deben suspender el uso y consultar a su médico. RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MAGWET PLUS®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero verde de PEAD con
10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
BARAPHARMA
IMPORT-
EXPORT,
S.L.,
Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES),
PAÍS (ES):
RENOVA LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED,
Gujarat, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
030-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de agosto de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hidroxipropilmetilcelulosa
Glicerina
Dextrano 70
3,0 mg
2,0 mg
1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
EFECTOS ADVERSOS:
Los acontecimientos adversos más frecuentes relacionados con el
tratamiento son visión
borrosa, molestias (ardor y/o escozor), fatiga, hiperemia o prurito
oculares y sensación de
cuerpo extraño.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe
suspenderse el tratamiento y
consultar con el médico tratante.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar 1 a 2 got
                                
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