Magnevist

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

(Gadopentetato de dimeglumina)

Disponible desde:

BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA.

Designación común internacional (DCI):

(Gadopentetate dimeglumine)

Dosis:

469,01 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MAGNEVIST®
DCI
(Gadopentetato de dimeglumina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
469,01 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio incoloro
de 15 ó 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-153-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de noviembre de 2003.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ácido Gadopentético, sal dimeglumínica
(eq. a 78,63 mg de gadolinio)
469,01 mg
Agua para inyección
738,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este
medicamento
es
un
agente
de
diagnóstico
de
uso
intravenoso.
La
inyección
intravenosa
de
Magnevist
proporciona
información
diagnóstica
más
contundente
comparado con tomas realizadas sin medio de contraste (Nativscan). Con
Magnevist,
imágenes de alto contraste pueden ser obtenidas en áreas del cerebro
donde la barrera
hematoencefálica falta o está afectada, las zonas del cuerpo con
flujo sanguíneo (perfusión)
y espacios extracelulares que estén modificados.
Tomografía espinal y craneal por resonancia magnética (MRI)
Especialmente para la detección de tumores y se requiera una
aclaración diagnóstica
diferencial en sospecha de meningioma, neurinoma (acústico), tumores
invasivos (p.ej.,
glioma) y metástasis; para la demostración de tumores pequeños y/o
isointensos; en
sospecha de recidivas después de cirugía o radioterapia; para la
demostración diferenciada
de neoplasmas raros como hemangioblastomas, ependimomas y pequeños
adenomas
hipofisiarios; para la determinación mejorada de la diseminación de
tumores de origen no
cerebral.
Adicionalmente en MRI espinal
Diferenciación de tumores intramedulares y extramedulares
Verificación de áreas de tumores sólidos con siringomielia conocida
Determinación de la diseminación de tumor intramedula