MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-04-2017

Ingredientes activos:

chlorure de magnésium hexahydraté 0

Disponible desde:

LABORATOIRE RENAUDIN

Designación común internacional (DCI):

chlorure de magnésium hexahydraté 0

Dosis:

0,1 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 ml > chlorure de magnésium hexahydraté 0,1 g

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Área terapéutica:

SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM (B05CB).

indicaciones terapéuticas:

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: traitement curatif des torsades de pointes (trouble particulier du rythme cardiaque); traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang), apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme); apports magnésiens en nutrition parentérale; traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie (crise hypertensive au cours de l'accouchement).

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2000-04-21

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
Dénomination du médicament
MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution injectable (IV)
en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10
% (0,1 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml),
solution injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml),
solution injectable (IV) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM (B05CB).
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
traitement curatif des torsades de pointes (trouble particulier du
rythme cardiaque);
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang) aiguës associées à une
hypomagnésémie (taux anormalement bas de 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution injectable (IV)
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de magnésium hexahydraté
....................................................................................................
0,1 g
Pour un 1 ml.
Osmolarité totale: 1475 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes
·
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale
·
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de
chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente,
suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation
magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure
de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24
heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par
24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24
heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de
cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de
magnésium par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intr
                                
                                Leer el documento completo