MADOPAR RETARD 100/25 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVODOPA; BENSERAZIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ROCHE FARMA, S.A.

Código ATC:

N04BA02

Designación común internacional (DCI):

LEVODOPA; BENSERAZIDA HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

LEVODOPA 100 mg; BENSERAZIDA HIDROCLORURO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

Resumen del producto:

MADOPAR RETARD 100/25 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 100 cápsulas Autorizado 17/08/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-08-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MADOPAR RETARD 100 MG/25 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Levodopa / Benserazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Madopar Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Madopar Retard
3. Cómo tomar Madopar Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Madopar Retard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MADOPAR RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Madopar Retard está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson
Madopar Retard contiene dos principios activos, levodopa y
benserazida.
Madopar Retard actúa de la siguiente forma:

En su cuerpo la levodopa se transforma en dopamina. La dopamina es el
principio activo que
necesita su cerebro para tratar la enfermedad de Parkinson.

La benserazida permite que más levodopa de la administrada alcance su
cerebro, antes de que la
levodopa se transforme en dopamina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MADOPAR RETARD
No tome Madopar Retard:
• si es alérgico (hipersensible) a la levodopa o a la benserazida o
a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está tomando unos medicamentos conocidos como inhibidores no
selectivos de la MAO (medicamentos
para tratar la depresión) o combinaciones de inhibidores selectivos
MAO-A y MAO-B.
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• si padece glaucoma de ángulo cerrado (enfermedad que a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Madopar Retard 100 mg/25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 100 mg de
levodopa y 25 mg de benserazida (como
hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsula dura opaca, azul brillante y verde, con la marca “ROCHE”
en cada mitad de la cubierta de la
cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos mayores de 25 años (ver sección 4.3). _
Administración por vía oral.
1. El inicio del tratamiento con Madopar Retard debe hacerse con una
cápsula preferentemente como dosis
por la mañana, pudiendo añadirse posteriormente otra cápsula al
día.
2. El cambio de pacientes tratados con Madopar 200mg/50mg a Madopar
Retard se hará preferentemente
de un día a otro, empezando con la dosis de la mañana, la dosis
diaria y los intervalos deben ser
inicialmente los mismos que con Madopar 200mg/50mg.
Se debe tener en cuenta que Madopar 200mg/50mg contiene 200 mg de
levodopa y 50 mg de benserazida,
mientras que Madopar Retard contiene 100 mg de levodopa y 25 mg de
benserazida.
Después de dos o tres días, debe incrementarse gradualmente la dosis
de Madopar Retard en un 50%
aproximadamente.
3. Debido a sus propiedades farmacocinéticas, el inicio de la acción
de Madopar Retard es más lento. Puede
alcanzarse
un
efecto
clínico
más
rápidamente
administrando
Madopar
Retard
junto
con
Madopar
200mg/50mg. Esta administración concomitante puede ser especialmente
útil en la primera dosis de la
mañana, la cual conviene que sea más alta que las siguientes. Puede
emplearse una dosis total de levodopa
de 200 mg a 2000 mg/día.
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El ajuste posológico de Madopar Retard debe efectuarse lenta y
cuidadosamente, dejando transcurrir como
mínimo dos o