Madopar 100 mg/25 mg cietās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Levodopum, Benserazidum

Disponible desde:

Roche Latvija, SIA, Latvija

Código ATC:

N04BA02

Designación común internacional (DCI):

Levodopum, Benserazidum

Dosis:

100 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

Cietās kapsulas

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Roche Latvija, SIA, Latvija

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MADOPAR 100 MG/25 MG CIETĀS KAPSULAS
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETES
MADOPAR 100 MG/25 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
MADOPAR HBS 100 MG/25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_levodopum + benserazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Madopar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Madopar lietošanas
3.
Kā lietot Madopar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Madopar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MADOPAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Madopar satur darbīgās sastāvdaļas levodopu, kas ir līdzeklis
Parkinsona slimības un nemierīgo kāju
sindroma ārstēšanai un benserazīdu, kas ir dekarboksilāzes
inhibitors un paaugstina levodopas
efektivitāti.
Madopar lieto Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma
ārstēšanai.
Nemierīgo kāju sindroms var būt idiopātisks, to var izraisīt
termināla nieru mazspēja, ko ārstē ar
hemodialīzi. Tagad zināms, ka cilvēkiem, kas cieš no šīs
slimības, noteiktos galvas smadzeņu apvidos
trūkst neiromediatora dopamīna. Slimības pazīmes ir lēnas
kustības, stīvi muskuļi un trīce. Simptomi
un pazīmes ir individuāli. Smadzenēs levodopa tiek pārvērsta par
dopamīnu, tādējādi palielinot
dopamīna daudzumu līdz normai. Benserazīds neiekļūst smadzenēs,
bet kavē levodopas pārvēršanos
par dopamīnu ārpus

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2016
Z Ā Ļ U A P R A K S T S
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Madopar 100 mg/25 mg cietās kapsulas
Madopar 200 mg/50 mg tabletes
Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Madopar_ _kā aktīvās vielas satur levodopu (_Levodopum_)

3-(3,4-dihidroksifenil)-L-alanīns

un
dekarboksilāzes inhibitoru benserazīdu (_Benserazidum_)

1-DL-serīna-2-(2,3,4-trihidroksibenzil)-
hidrazīds

, attiecībā 4:1.
_Madopar 100 mg/25 mg kapsulas_
Katra kapsula satur 100 mg levodopas un 28,5 mg benserazīda
hidrohlorīda (atbilst 25 mg benserazīda).
_Madopar 200 mg/50 mg tabletes_
Katra tablete satur 200 mg levodopas un 57 mg benserazīda
hidrohlorīda (atbilst 50 mg benserazīda).
_Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes_
Katra tablete satur 100 mg levodopas un 28,5 mg benserazīda
hidrohlorīda (atbilst 25 mg benserazīda).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Madopar 100 mg/25 mg cietās kapsulas – zili rozā cietās kapsulas.
Madopar 200 mg/50 mg tabletes
_ _
- rozā, cilindriskas, abpusēji izliektas formas tabletes ar
krustveida
dalījuma līniju._ _
Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes
– baltas disperģējamās tabletes ar dalījuma līniju.
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Parkinsona slimība_
1
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2016
Madopar indicēts Parkinsona slimības ārstēšanai.
Madopar 100 mg/25 mg
disperģējamās tabletes ir zāļu forma, kas piemērota pacientiem
ar disfāgiju
(rīšanas traucējumiem) vai pacientiem, kuriem nepieciešama
ātrāka zāļu iedarbība, piemēram,
pacientiem ar agrīnu rīta un pēcpusdienas akinēziju, kā arī
pacientiem ar aizkavētu zāļu iedarbības
sākumu vai devas beigu fenomenu.
_Nemierīgo kāju sindroms (NKS)_
Madopar indicēts NKS simptomātiskai terapijai, tai skaitā:

idiopātiskam NKS;

NKS, ko izraisījusi ar hemodialīzi ārstēta nieru mazspēja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS