MACROLVET

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MACROLVET
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORHIDRATO DE LIDOCAINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PROPILENGLICOL, ALCOHOL BENCILICO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • MACROLVET
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Espiramicina
  • Resumen del producto:
  • MACROLVET Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado Comercializado - MACROLVET Caja con 1 frasco de 20 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 386 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

MACROLVET

2. Composicióncualitativaycuantitativacompleta(porml):

Principioactivo:

Espiramicina(adipato)200mg

Excipientes:

Alcoholbencílico

Propilenglicol

Aguaparainyección

3. Formafarmacéutica

Solucióninyectable

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

Antibióticobacteriostáticoadosisusualesybactericidasaaltasdosis.Actúainhibiendola

biosíntesisdelasproteínasbacterianas,alunirsealasubunidad50Sribosomal.

Suespectrocomprende:

GérmenesGram(+):Streptococcus

Staphilococcus

Clostridium

Diplococcuspneumoniae

Erysipelotrixrhusiopathiae

GérmenesGram(-):Brucella

Neisseria

Haemophilus

Rickettsias

Micoplasmas

Protozoos: Toxoplasmaspp.

Treponemahyodisenteriae

Seadministraporvíaintramuscular.Seabsorbebien,peroenelpuntodeinoculaciónse

producedolorytumefacción.

Laconcentraciónplasmáticamáximaseobtienealas1 –2horas.Distribuyebienpor

lostejidosalcanzandolasmismasconcentracionesqueensangre.Seconcentraen

bazo,riñón,hígadoyespecialmenteenpulmones.Nopenetraenellíquido

cefalorraquídeo,ysíenellíquidopleuralyascítico.Pasaalabilisylecheuniéndosea

lasproteínasplasmáticasenun20 –40%.Atraviesalabarreraplacentaria.

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Seexcretaporbilis.Enformainactivada,enmásdel60%.Sufriendoelcicloentero

hepático.Laeliminacióneslentaporvíarenal.

Aparecenresistenciascruzadasconotrosmacrólidos.

5. Datosclínicos:

5.0Especiesdedestino

Bovina,porcina.

5.1Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino

Bronconeumonía

Enteritisbacteriana.

Pielonefretis.

Cerdos:Gastroenteritistransmisible

Neumoníaenzoótica-Rinitisatrófica

Pleuropneumoníaporcina.

*Producidasporlosgérmenessensibles.

5.2Contraindicaciones

Noadministraraanimalesconantecedentesdehipersensibilidadamacrólidos.

5.3Efectossecundarios

Puedehaberedemayhemorragiaenlostejidosconsecutivosalainyección

intramuscular.

5.4Precaucionesespecialesparasuutilización

Encasodetenerqueadministrargrandesvolúmenesrepartirlosenvariospuntosde

inoculación.

5.5Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehandescritocontraindicacionesparasuutilizacióndurantelagestaciónyla

lactancia.

5.6Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laadministracióndesustanciasqueacidifiquenoalcalinicenlaorinapuedeoriginar

variacionesenlaeliminacióndelaespiramicina,incrementandoodisminuyendo

respectivamentesupresenciaenelorganismo.

Compitenenellugardeaccióncon:Cloranfenicolylicosamidas.

Potenciación:furoxon,colistina.

Sinérgicocon:dimetridazol.

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5.7Posologíaymododeadministración

Víaintramuscular.

BÓVIDOS:25mgdeEspiramicinabase/Kg.p.v.,(equivalentea1,5mlde

MACROLVET/10Kg.p.v.)cada24 –48horas,ydurante2–3

días.

CERDOS:25mgdeEspiramicinabase/Kg.p.v.,(equivalentea1,5mlde

MACROLVET/10Kg.p.v.)cada24,ydurante2 –3días

5.8Sobredosificación

Nosehandescrito

5.9Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministrarahembrascuyalechesedestinealconsumohumano.

5.10Tiempodeespera

Carne:28días

Leche:nousarenhembrascuyalechesedestinealconsumohumano

5.11Precaucionesespecialesparaelmanipuladordelproducto

Laespiramicinapuedeproducirsensibilizacióntraselcontacto

6. Datosfarmacéuticos

6.1Incompatibilidades

ApHdistintode7,8 –8,0esmenosactivo

6.2Períododevalidez

Productocomercial:3años.

6.3Precaucionesespecialesdeconservación

Mantenerenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz.

6.4Naturalezaycontenidodelenvase

-FrascosdevidriotipoI(vidrioneutro)colortopaciode20y100mldecapacidad.

-Taponesdegomadebromobutilo.

-Cápsulasmetálicasdealuminionatural.

6.4 NombreorazónsocialydomicilioosedesocialdelTitulardelaautorizaciónde

comercialización

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DIVASA –FARMAVICS.A.

Ctra.SantHipólitkm71

08519GURB –VIC(BARCELONA)

ESPAÑA

6.6Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentonoutilizadoy/olos

envases

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 386ESP

- Fechadeautorización/renovación: 28demayode1992

- Últimarevisióndeltexto: 30dejuliode2009

- Condicionesdedispensación: conprescripciónveterinaria

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