Lyumjev (previously Liumjev)

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

insulina lispro

Disponible desde:

Eli Lilly Nederland B.V.

Código ATC:

A10AB04

Designación común internacional (DCI):

insulin lispro

Grupo terapéutico:

Drogas usadas en diabetes

Área terapéutica:

Diabetes Mellitus

indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año o más. Tratamiento de diabetes mellitus en adultos.

Resumen del producto:

Revision: 5

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-03-24

Información para el usuario

84
B. PROSPECTO
85
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LYUMJEV 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
insulina lispro
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lyumjev y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lyumjev
3.
Cómo usar Lyumjev
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lyumjev
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LYUMJEV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lyumjev 100 unidades/ml solución inyectable en vial contiene el
principio activo insulina lispro.
Lyumjev se emplea para tratar la diabetes mellitus en adultos,
adolescentes y niños a partir de 1 año de
edad. Es una insulina que se administra a la hora de las comidas que
actúa más rápidamente que otros
medicamentos que contienen insulina lispro. Lyumjev tiene componentes
que aceleran la absorción de
la insulina lispro por el organismo.
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce
suficiente insulina o no utiliza la
insulina de manera eficaz, lo que produce efectos tales como altos
niveles de azúcar en sangre.
Lyumjev es una insulina que se utiliza en el tratamiento de la
diabetes

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lyumjev 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Lyumjev 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Lyumjev 100 unidades/ml KwikPen solución inyectable en pluma
precargada
Lyumjev 100 unidades/ml Junior KwikPen solución inyectable en pluma
precargada
Lyumjev 100 unidades/ml Tempo Pen solución inyectable en pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5
mg).
Lyumjev 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina lispro en 10 ml de
solución.
Lyumjev 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de
solución.
Lyumjev 100 unidades/ml KwikPen solución inyectable en pluma
precargada
Lyumjev 100 unidades/ml Tempo Pen solución inyectable en pluma
precargada
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada pluma precargada administra de 1 a 60 unidades en incrementos de
1 unidad en una única
inyección.
Lyumjev 100 unidades/ml Junior KwikPen solución inyectable en pluma
precargada
Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml
de solución.
Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de
0,5 unidades en una única
inyección.
*producida en
_E. coli_
por tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, ado