LYNDAVEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Acetato de Medroxiprogesterona 150 mg

Disponible desde:

PT. HARSEN LABORATORIES INDONESIA

Código ATC:

G03DA02SSY13612

formulario farmacéutico:

SUSPENSION INYECTABLE

Composición:

Cada ml contiene Acetato de Medroxiprogesterona 150 mg

Vía de administración:

Intramuscular

Unidades en paquete:

CAJA MASTER CON 50 CAJAS CADA UNA CONTENIENDO 20 CAJAS INTERIORES CON 1 VIAL CON 1ML CADA UNA + INSERTO CAJA QUE CONTIENE 20 CAJ

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PT. HARSEN LABORATORIES

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION ESTERIL DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-03-11 11:42:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO. (APROBADO 02/08/2021) DE: BIOAVANZ -A: DKT ECUADOR S.A. NOMBRE COMERCIAL LOTE SALDO FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN LYNDAVEL 0076174 33.000 UNIDADES 1/12/2020 30/11/2025 LYNDAVEL 0076173 66.865 UNIDADES 1/12/2020 30/11/2025 **NOTIFICACION: NMED03- ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCIA COLEM VILLACÍS -A: DANIELA SALAZAR LLUMILUIZA **NOTIFICACION: NMED04- ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE LEGAL: DE: DIEGO MANTILLA -A: FRANCISCO PABÓN PAREDES. 2021-02-03 11:42:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 60 MESES. 2021-08-02 11:42:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: BIOAVANZ S.A., CDLA BELOHORIZONTE MZ 33 V35, GUAYAS, GUAYAQUIL, TARQUI, 0991567459. A: DKT ECUADOR S.A., AV. REPUBLICA DEL SALVADOR 1082 Y AV. NACIONES UNIDAS, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO, 023350092. *-NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MIRTHA FUENTES. A: LUCIA COLEM VILLACIS, C.I. 1713702247, R.M.S.P.: L5-223-682. 2022-08-09 11:42:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA QUE CONTIENE 20 CAJAS, CADA CAJA CONTIENE 1 VIAL + INSERTO. CAJA QUE CONTIENE 20 VIALES SEPARADAS POR UNA COLMENA DE LÁMINA DIVISORIA O ESPUMA DE POLIESTIRENO PERFORADA + INSERTO. CAJA QUE CONTIENE 1 VIAL + INSERTO. 2022-03-03 11:42:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUCÍA COLEM VILLACIS A: DANIELA FERNANDA SALAZAR LLUMILUIZA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE ARTES Y PROSPECTO INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN DE PAÍSES DISTRIBUIDORES. 2022-11-30 16:24:17 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: -INGRESO DE CERTIFICADO BPM LEGALIZADO REQUERIDO EN SOLICITUD NRO.16818060202200000021P (TRÁMITE INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES); Periodo vida util producto en meses: 60

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-08-11