Lyfnua

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Gefapixant

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Código ATC:

R05DB29

Designación común internacional (DCI):

gefapixant

Grupo terapéutico:

Preparaciones para la tos y el resfriado

Área terapéutica:

Cough

indicaciones terapéuticas:

Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-09-15

Información para el usuario

25
B. PROSPECTO
26
PROSPECTO:
I
NFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LYFNUA 45
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
gefapixant
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicand
o los efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la
sección
4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPO
RTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efecto
s adversos
, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lyfnua
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Lyfnua
3.
Cómo tomar
Lyfnua
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Lyfnua
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LYFNUA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lyfnua
contiene el principio activo gef
apixant.
Lyfnua
es un medicamento
que se utiliza
en adultos para
la tos crónica (tos
que dura más de
8 semanas) y:
•
la tos no desaparece incluso después de utilizar otros medicamentos o
•
se desconoce la razón de la tos.
El principio activo de
Lyfnua, gefapixant, bloquea la acción de los nervios que provocan la
tos
anormal.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LYFNUA
NO TOME LYFNUA
-
sí es
ALÉRGICO
a gefapixant o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
y mientras esté tomando
Lyfnua si:
-
es ALÉRGICO
a medicamentos que c
ontienen s

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la
sección
4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lyfnua 45
mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de
gefapixant equivalente a
45 mg de
gefapixant.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Comprimido de color rosa, de 10
mm, redondo y convexo,
grabado con
“777” en un
a cara y liso en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lyfnua
está indicado en adultos para el tratamiento de la tos crónica
refractaria o
idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de gefapixant es de un comprimido de 45
mg por vía oral dos veces al día con o
sin alimentos.
Dosis olvidadas
Se debe indicar
a los pacientes que
, si olvidan
una dosis, deben saltársela y
continuar con
la pauta
habitual. Los pacientes no deben
tomar una dosis doble
en
su siguiente
toma
ni tomar una dosis mayor
a la prescrita.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (≥
65 años)
No es necesario
ajustar
la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
las secciones 5.1 y 5.2).
Se sabe que gefapixant se excreta
de manera
principal
por el riñón.
Debido a que es más probable que
los pacientes de edad avanzada tengan una función renal disminuida,
el riesgo de reacciones adversas
a gefapixant
puede ser mayor en estos pacientes. Se debe tener cuidado con la
frecuencia de
administración al inicio.
Insuficiencia renal
Es necesario ajust
ar
la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe
<30
ml/minuto/1,73
m
2
)
3
que no estén en diálisis. Se d