LUTEOSYL 0,075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # LUTEOSYL 0,075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACAS Y CERDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

D-CLOPROSTENOL

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA SA

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

D-CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

D-CLOPROSTENOL 0,075mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

LUTEOSYL 0 075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 2 ml # LUTEOSYL 0 075 mg/, LUTEOSYL 0 075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 20 ml # LUTEOSYL 0 075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (20 ml), LUTEOSYL 0 075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 5 viales de vidrio de 20 ml # LUTEOSYL 0 075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 5 (20 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Interrupción de la gestación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Gangrena gaseosa en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 576587 Autorizado, 576588 Autorizado, 576589 Autorizado, 576590 Autorizado, 587432 Autorizado, 576587 Anulado, 57658

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LUTEOSYL 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
d-Cloprostenol (como d-Cloprostenol de sodio)
............................ 0,075 mg
EXCIPIENTE:
Clorocresol
........................................................................................
1 mg
Solución inyectable clara, incolora, libre de partículas en
suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas) y Porcino (cerdas adultas)
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO (VACAS)
INDICACIONES PARA LA REPRODUCCIÓN: Sincronización o inducción del
estro. Inducción del parto.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disfunción ovárica (cuerpo lúteo
persistente, quiste luteal), interrupción de la
gestación incluyendo momificación fetal, endometritis/piómetra,
involución uterina retardada.
PORCINO (CERDAS ADULTAS)
INDICACIONES PARA LA REPRODUCCIÓN: Inducción del parto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la
misma) a menos que sea deseable la
inducción del parto o la interrupción terapéutica de la gestación.
No usar en casos de hipersensibilidad al
principio activo, o a alguno de los excipientes. No usar en animales
con enfermedades respiratorias espás-
ticas o enfermedades gastrointestinales.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Igual que para administraciones parenterales de cualquier sustancia,
deben tenerse en cuenta las normas
básicas antisépticas. Los lugares de inyección deben ser limpiados
y desinfectados a fondo para reducir el
riesgo de infección por bacterias anaerobias.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino: utiliz

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LUTEOSYL 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
d-Cloprostenol (como d-Cloprostenol de sodio)
............................. 0,075 mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES_ _
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Clorocresol
1 mg
Etanol (96%)
_ _
Ácido cítrico monohidrato
_ _
Hidróxido de sodio_ _
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable clara, incolora, libre de partículas en
suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas) y porcino (cerdas adultas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO (VACAS)
INDICACIONES PARA LA REPRODUCCIÓN: Sincronización o inducción del
estro. Inducción del parto.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disfunción ovárica (cuerpo lúteo
persistente, quiste luteal), interrupción de la
gestación incluyendo momificación fetal, endometritis/piómetra,
involución uterina retardada.
PORCINO (CERDAS ADULTAS)
INDICACIONES PARA LA REPRODUCCIÓN: Inducción del parto.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ver sección 3.7.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con enfermedades respiratorias espásticas o
enfermedades gastrointestinales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Igual que para administraciones parenterales de cualquier sustancia,
deben