LUTEOSYL 0, 075 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LUTEOSYL 0, 075 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • D-CLOPROSTENOL 0, 075mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • LUTEOSYL 0 075 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 2 ml # LUTEOSYL 0 075 mg/
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LUTEOSYL 0,075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Cloprostenol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: CUERPO LUTEO PERSISTENTE; Indicaciones especie Cerdas adultas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: FETO MOMIFICADO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINCRONIZACION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INVOLUCION UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFECCIONES BACTERIANAS; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576587 Autorizado, 576588 Autorizado, 576589 Autorizado, 576590 Autorizado, 587432 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1752 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-11-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

PROSPECTO DEL MEDICAMENTO VETARINARIO:

LUTEOSYL 0.075 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE

DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, EN CASO DE QUE SEAN

DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación

del lote.

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 LEÓN - ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LUTEOSYL 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino.

d-Cloprostenol.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

d-Cloprostenol (como d-cloprostenol de sodio).

0,075 mg/ml

Clorocresol.

1 mg/ml

Solución clara, incolora, libre de partículas en suspensión.

4.

INDICACIONES DE US O

Bovino (vacas)

Indicaciones para la reproducción: sincronización o inducción del estro. Inducción del parto.

Indicaciones terapéuticas: disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente, quiste luteal), interrupción de

la gestación incluyendo momificación fetal, endometritis/piómetra, involución uterina retardada.

Porcino (cerdas adultas)

Indicaciones para la reproducción: Inducción del parto.

5.

CONTRAINDICACIONES

No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma) a menos que sea deseable

la inducción del parto o la interrupción terapéutica de la gestación.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente.

No utilizar en animales con enfermedades respiratorias espásticas o enfermedades gastrointestinales.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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La aparición de infecciones anaeróbicas es probable si las bacterias anaerobias penetran en el tejido del

lugar de la inyección. Esto afecta especialmente a la inyección intramuscular y, en particular, a las

vacas. Las reacciones locales típicas debidas a infección por anaerobios son la inflamación y crepitación

en el lugar de inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del

mis mo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas) y Porcino(cerdas adultas).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Únicamente para vía intramuscular:

Bovino (vacas): La dosis recomendada es de 0.150 mg d-cloprostenol/animal, equivalente a 2 ml/animal.

Inducción

del

estro

(también

vacas que

presentan

celo

débil

silente):

Administrar

medicamento veterinario después de determinar la presencia de cuerpo lúteo (día 6-18 día del

ciclo). Se observa celo generalmente en 48-60 horas. Inseminar a las 72-96 horas después del

tratamiento anterior.

Si no se observa celo, repetir después de 11 días.

Inducción del parto: Administrar el medicamento veterinario después del día 270 de gestación. El

parto debería producirse a las 30-60 horas después del tratamiento.

Sincronización del estro: Administrar el medicamento veterinario dos veces (con un intervalo de

11 días). Inseminar artificialmente a las 72 y 96 horas después de la segunda inyección.

Disfunción

ovárica:

vez

determinada

presencia

cuerpo

lúteo,

administrar

medicamento veterinario e inseminar durante el primer celo siguiente al tratamiento. Si no se

observa celo, llevar a cabo otro examen ginecológico y repetir la inyección 11 días posteriores del

primer tratamiento. Inseminar a las 72-96 horas después del tratamiento.

Endometritis o piómetra: Administrar 1 dosis del medicamento veterinario. Si es necesario,

repetir el tratamiento 10-11 días después.

Interrupción de la gestación: Administrar el medicamento veterinario durante la primera mitad de

la gestación.

Momificación fetal: Administrar 1 dosis del medicamento veterinario. El feto será expulsado

después de 3 o 4.

Involución uterina retardada: Administrar 1 dosis de medicamento veterinario y, si está indicado,

repetir el tratamiento una o dos veces con un intervalo de 24 horas.

Porcino (adultas): La dosis recomendada es de 0.075 mg d -cloprostenol/animal, equivalente a 1

ml/animal.

Inducción del parto: Administrar el medicamento veterinario después del día 112 de la gestación.

Repetir después de 6 horas. Alternativamente, 20 horas después de la administración de la dosis

inicial de d-cloprostenol, se puede administrar un estimulante miometrial (oxitocina o carazolol).

Siguiendo el protocolo de doble administración, en aproximadamente el 70% de los casos el parto

tiene lugar 20-30 horas después del primer tratamiento.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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Al igual que para la administración parenteral de cualquier sustancia, deben aplicarse medidas

antisépticas básicas. El lugar de inyección debe ser limpiado y desinfectado adecuadamente para reducir

el riesgo de infección por bacterias anerobias.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Vacas:

Carne:

1 día

Leche:

0 horas

Cerdas adultas:

Carne:

1 día

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.

Proteger de la luz.

Mantener el vial en el embalaje exterior. Evitar la introducción de contaminación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de

CAD.

La fecha de caducidad es el último día de ese mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Para reducir el riesgo de infecciones anaerobias se debe tener precaución para evitar la inyección a

través de las áreas contaminadas de la piel. Limpiar y desinfectar a fondo los sitios de inyección antes

de la aplicación.

Gestación:

No utilizar en animales gestantes a menos que sea deseable la inducción del parto o la interrupción

terapéutica de la gestación.

Porcino: utilizar sólo cuando se conozca la fecha exacta de la inseminación. Administrar el día 113 de la

gestación, como muy pronto. El medicamento veterinario administrado antes, puede afectar a la

viabilidad y al peso de los lechones.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar en animales que estén bajo tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, ya que se inhibe la

síntesis de prostaglandinas endógenas.

La actividad de otros agentes oxitócicos puede verse aumentada tras la administración de Cloprostenol.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Los estudios de seguridad efectuados con dosis 10 veces superiores a la dosis terapéutica, no han

demostrado reacciones adversas.

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Puesto que no se ha identificado un antídoto específico, en el caso de sobredosis, se aconseja terapia

sintomática

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales:

El d-cloprostenol, al igual que todas las prostaglandinas F

, puede ser absorbido a través de la piel, y

puede producir broncoespasmo y aborto.

Las mujeres en edad fértil, los asmáticos y las personas con problemas bronquiales u otro tipo de

problemas respiratorios deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario, o usar guantes de

plástico desechables cuando administren el medicamento veterinario.

El medicamento veterinario debe manejarse con cuidado para evitar LA AUTOINYECCIÓN

ACCIDENTAL O EL CONTACTO CON LA PIEL.

No comer, beber o fumar durante la manipulación del medicamento veterinario.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele este

prospecto.

Consulte con un médico inmediatamente en caso de dificultad respiratoria debida a la inhalación

accidental o inoculación.

En caso de contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U

USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Un vial de vidrio de 2 ml en una caja de cartón.

Un vial de vidrio de 10 ml en una caja de cartón.

Un vial de vidrio de 20 ml en una caja de cartón.

Cinco viales de vidrio de 20 ml en una caja de cartón.

Doce viales de vidrio de 2 ml en una caja de cartón.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Productos Sanitarios

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario, dirigiéndose al titular de la

autorización de comercialización.

Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Cuando el vial se abre por primera vez, se debe calcular la fecha en la que el med icamento veterinario

remanente debe ser desechado utilizando el periodo de validez que se especifica en este prospecto, Esta

fecha de caducidad debe ser escrita en el espacio indicado en el envase.