LUNSUMIO 30 mg/30mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Mosunetuzumab

Disponible desde:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01FX25

Dosis:

30mg/30mL

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 30.00 mL -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GENENTECH INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

MOSUNETUZUMAB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con 30mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-06-14

Ficha técnica

1
LUNSUMIO
®
Mosunetuzumab
1MG/ML– CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
30MG/30ML– CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Agentes antineoplásicos; otros agentes antineoplásicos; anticuerpos
monoclonales.
Código ATC: L01XC
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lunsumio 1 mg concentrado para solución para perfusión
Cada vial contiene 1 mg de mosunetuzumab en 1 ml a una concentración
de 1 mg/ml
Lunsumio 30 mg concentrado para solución para perfusión
Cada vial contiene 30 mg de mosunetuzumab en 30 ml a una
concentración de 1 mg/ml
Mosunetuzumab es un isotipo de cadena larga de inmunoglobulina (Ig) G1
humanizada anti-
CD20/CD3 producida en células de ovario de hámster chino por
tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección
4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lunsumio como monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con linfoma
folicular (LF) en recaída o refractario que han recibido al menos dos
terapias sistémicas previas.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lunsumio solo debe ser administrado bajo la supervisión de un
profesional sanitario cualificado en el
uso de tratamientos oncológicos, en un entorno con soporte médico
adecuado para manejar
reacciones adversas graves como el síndrome de liberación de
citoquinas (SLC) (ver sección 2.4).
Posología
_Profilaxis y premedicación _
_ _
Lunsumio se debe administrar a pacientes bien hidratados.
2
La Tabla 1 proporciona detalles sobre la premedicación recomendada
para el SLC y las reacciones
relacionadas con la perfusión.
TABLA 1. PREMEDICACIÓN A ADMINISTRAR A LOS PACIENTES ANTES DE LA
PERFUSIÓN DE LUNSUMIO
PACIENTES QUE REQUIEREN
PREMEDICACIÓN
PREMEDICACIÓN
ADMINISTRACIÓN
Ciclos 1 y 2: todos los pacientes
Ciclos 3 y posteriores: pacientes
que experimenta