LUNAFEM 0,075MG/0,02MG Obalená tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Disponible desde:

Bayer AG, Leverkusen Array

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Dosis:

0,075MG/0,02MG

formulario farmacéutico:

Obalená tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0224662 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224661 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224660 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224663 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025000 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006247 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006248 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024999 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2007-03-28

Información para el usuario

1/19
sp. zn. sukls233237/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
LUNAFEM
0,075 MG /0,02 MG OBALENÉ TABLETY
gestoden/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
•
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽ
IT
É VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ
ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo
déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI
1.
Co je Lunafem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lunafem užívat
3.
Jak se Lunafem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lunafem uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE LUNAFEM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Lunafem je perorální antikoncepční pilulka (hormonální
přípravek proti početí užívaný
ústy ve formě obalených tablet).
•
Každá
z 21
obalených
tablet
obsahuje
malé
množství
dvou
různých
ženských
hormonů. Jsou to gestoden (progestagen) a ethinylestradiol
(estrogen).

Ficha técnica

1/20
sp. zn. sukls233237/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
LUNAFEM
0,075 MG /0,02 MG OBALENÉ TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje: 0,075 mg gestodenu a 0,02 mg
ethinylestradiolu
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa
Jedna obalená tableta obsahuje 35 mg laktosy a sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ F
ORMA
Obalené tablety.
Obalené tablety bílé barvy.
4. KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Lunafem má být provedeno po
zvážení jednotlivých
současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových
faktorů pro žilní tromboembolismus
(VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lunafem v porovnání
s dalšími přípravky CHC
(viz body 4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
DÁVKOVÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPR
AVEK LUNAFEM
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje
okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se
tablety užívají nesprávným
způsobem, četnost selhání se může zvýšit.
2/20
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se
podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se
užívá jedna tableta denně.
Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez
užívání tablet, během kterého
dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2 - 3 dny
po užití poslední tablety a
nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího
balení.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
LUNAFEM
◼
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání
tablet
se
zahájí
první
den
přirozeného
cyklu
ženy
(tzn.
první
den
jejího
menstruačního krvácení). Zahájit lze i během 2. - 5. dne, ale
doporučuje se použít navíc
bě