LOZARTIL®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Intraconazol

Disponible desde:

Novag Infancia S.A. de C.V..

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

Intraconazol

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Fabricado por:

Novag Infancia S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC color verde/AL con 5 cápsulas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-04-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LOZARTIL®
(Intraconazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
10 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC color verde/AL
con 5 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
FABRICANTE, PAÍS:
NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
034-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de abril 2019
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Intraconazol
100,0 mg
Sacarosa
234,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Esquemas fijos de tratamiento: itraconazol está indicado en
dermatomicosis (dermatofitosis,
candidiasis superficial), onicomicosis, pitiriasis versicolor,
queratitis micótica y candidiasis
oral.
CONTRAINDICACIONES:
Itraconazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al compuesto o
a sus excipientes. Itraconazol cápsulas sólo deberá administrarse a
mujeres embarazadas
en los casos en que la vida está en peligro y en aquellos en que el
beneficio potencial es
mayor que el daño potencial al feto. Se deben tomar las adecuadas
medidas anticonceptivas
para las mujeres con potencial de concebir y tomen itraconazol
cápsulas hasta el siguiente
periodo menstrual después de finalizar la terapia. Está
contraindicada la administración de
itraconazol cápsulas con los siguientes medicamentos: terfenadina,
astemizol, quinidina,
cisaprida, pimozide, inhibidores de la HMG-CoAreductasa metabolizada
por el CYP3A4
como simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral. PRECAUCIONES._ _
Uso durante el embarazo y la lactancia:_ _ itraconazol tiene un
potencial para interacciones
medicamentosas importantes clínicamente.
Disminución en la acidez gástrica_: _La absorción de itraconazol
cápsulas se altera cuando la
acidez gástrica es disminuida. En pacientes que también reciben
medicamento