LOVASTATINA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOVASTATINA

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

C10AA02

Designación común internacional (DCI):

LOVASTATINA

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lovastatina

Resumen del producto:

LOVASTATINA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/03/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-03-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lovastatina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Mylan
3.
Cómo tomar Lovastatina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lovastatina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOVASTATINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro
de la clase de fármacos denominados
inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
Este medicamento disminuye la producción de colesterol en el hígado
(la mayor fuente de colesterol del
organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación
sanguínea por el hígado. Respecto al
colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el
colesterol LDL (colesterol nocivo)
y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL
(colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina
con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y
la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con
colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
aterosclerosis (endurecimiento de las
arteria

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina Mylan 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina Mylan 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LOVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
Excipientes: 13,5 mg de almidón de maíz pregelatinizado, 64,5 mg de
lactosa monohidrato.
LOVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina.
Excipientes: 27 mg de almidón de maíz pregelatinizado, 129 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lovastatina Mylan 20 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados de
color blanco.
Lovastatina Mylan 40 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados de
color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y
colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia
primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido
inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia leve
a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de
lovastatina.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un máximo de
80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día,