País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C10AA02
LOVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
LOVASTATINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/03/2001 Comercializado
Anulado
2001-03-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lovastatina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Mylan 3. Cómo tomar Lovastatina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lovastatina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOVASTATINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Este medicamento disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arteria Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lovastatina Mylan 20 mg comprimidos EFG Lovastatina Mylan 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LOVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina. Excipientes: 13,5 mg de almidón de maíz pregelatinizado, 64,5 mg de lactosa monohidrato. LOVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina. Excipientes: 27 mg de almidón de maíz pregelatinizado, 129 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Lovastatina Mylan 20 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados de color blanco. Lovastatina Mylan 40 mg: Los comprimidos son redondos, ranurados de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de lovastatina. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día, Leer el documento completo