LOVASTATINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOVASTATINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C10AA02

Designación común internacional (DCI):

LOVASTATINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOVASTATINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lovastatina

Resumen del producto:

LOVASTATINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/01/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-08-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA KERN PHARMA
20 MG COMPRIMIDOS EFG
Lovastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lovastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lovastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lovastatina Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina Kern Pharma reduce el nivel de colesterol en su sangre.
Pertenece a una clase de fármacos
denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A
(HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina Kern Pharma disminuye la producción de colesterol en el
hígado (la mayor fuente de colesterol
del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la
circulación sanguínea. Lovastatina Kern
Pharma disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol
nocivo) y, en la mayoría de los
pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al
combinar Lovastatina Kern Pharma con la
dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la
cantidad que produce su organismo.
Lovastatina Kern Pharma reduce los niveles de colesterol en pacientes
con colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas han sido inadecuadas.
El tratamiento con Lovastatina Kern Pharma junto con una dieta
apropi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LOVASTATINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
Excipientes: lactosa monohidrato 64,50 mg, almidón de maíz
pregelatinizado y butilhidroxianisol
(E-320).
LOVASTATINA KERN PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina.
Excipientes: lactosa monohidrato 129 mg, almidón de maíz
pregelatinizado y butilhidroxianisol
(E-320).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lovastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos: Comprimidos redondos, de
color blanco, con ranura en una
cara y el anagrama L en la otra.
Lovastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos: Comprimidos redondos, de
color rosa, con ranura en una
cara y el anagrama L en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia:
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y
colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia
primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido
inadecuada.
Aterosclerosis coronaria:
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir Lovastatina Kern Pharma
(lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante todo el
tratamiento.
Hipercolesterolemia:
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia leve
a moderada se puede iniciar el tratamiento con