LOVASTATINA BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOVASTATINA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C10AA02

Designación común internacional (DCI):

LOVASTATINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOVASTATINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lovastatina

Resumen del producto:

LOVASTATINA BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/08/2000 Comercializado - LOVASTATINA BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/08/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-08-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lovastatina
Bexal
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Bexal
3.
Cómo tomar Lovastatina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lovastatina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la
clase de medicamentos denominados
inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la
mayor fuente de colesterol del
organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación
sanguínea por el hígado. Respecto al
colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el
colesterol LDL (colesterol nocivo)
y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL
(colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina
con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y
la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con
colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
aterosclerosis (endurecimiento de las
arterias) en p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina Bexal 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina Bexal 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lovastatina Bexal 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de
lovastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 64,50 mg de lactosa monohidrato
Lovastatina Bexal 40 mg: cada comprimido contiene 40 mg de
lovastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 129,00 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lovastatina Bexal 20 mg: comprimidos ranurados, redondos, de color
blanco.
Lovastatina Bexal 40 mg: comprimidos ranurados, redondos, de color
rosa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol-LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Aterosclerosis coronaria
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
dela aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
_Hipercolesterolemia _
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
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porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia leve
a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de
lovastatina.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta u