LOSENTRA SEMANAL 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

RISEDRONATE SODIUM

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Resumen del producto:

LOSENTRA SEMANAL 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/04/2007 / Revocado 18/05/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

LOSENTRA SEMANAL 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
Risedronato de sodio 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A
TOMAR EL MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver
a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
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Este medicamento se le ha recetado a
usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Losentra semanal y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Losentra semanal 
3. 
Cómo tomar Losentra semanal 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Losentra semanal 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES LOSENTRA SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

QUÉ ES LOSENTRA SEMANAL 
Losentra semanal pertenece a
un grupo de medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos, 
que se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades
óseas. Losentra actúa directamente en los 
huesos fortaleciéndolos y, por lo tanto, hace que sean
menos probables sus fracturas.  

El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo se
elimina constantemente del esqueleto y es reemplazo por 
hueso nuevo. 

La osteoporosis postmenopáusica es una situación que ocurre
en mujeres después de la menopausia en 
la que los huesos
se vuelven más débiles, más frágiles y donde es más
probable que se rompan 
después de una caída o una torcedura. 

La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a
numerosas causas incluyendo el 
envejecimiento y /o unos niveles bajos de
hormona masculina, testosterona.  

La columna, cad

Ficha técnica

 
1
FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Losentra semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película  contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a  
32,5 mg de ácido risedrónico. 
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene lactosa (126 mg). 
Para consultar  la lista completa de excipientes ver
sección 6.1 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos  recubiertos con película. 
Comprimido anaranjado ovalado recubierto con película con
la inscripción RSN en un lado y 35 mg 
en el otro. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales. 
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica
establecida, para reducir el riesgo de fractura de 
cadera (ver sección 5.1). 
 Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado
de fracturas (ver sección 5.1). 

4.2   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

La dosis recomendada en adultos es
un comprimido de 35 mg administrado por vía oral una vez a
la 
semana. El comprimido debería tomarse el mismo
día de cada semana.  

La absorción de risedronato de sodio
se ve afectada por la comida, por lo tanto, para asegurar la 
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Losentra semanal
35 mg: 
  Antes del desayuno:
al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de 
alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos del agua
corriente).  

Se debe indicar a los pacientes que si olvidan
tomar una dosis, deberían tomar un comprimido de 
Losentra semanal
35 mg en el momento que lo recuerden. Los pacientes deben tomar un comprimido 
una vez a la semana el mis