País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
C09CA01
LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Losartan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
RVG 33624-26 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSARTANKALIUM XIROMED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LOSARTANKALIUM XIROMED 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LOSARTANKALIUM XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN losartankalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheke r . • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Losartankalium Xiromed en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS LOSARTANKALIUM XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat. Dit middel wordt gebruikt voor: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met in het laboratorium vastgesteld Leer el documento completo
RVG 33624-26 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losartankalium Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten Losartankalium Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten Losartankalium Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Losartankalium Xiromed 25 mg tablet bevat 25 mg van het actieve bestanddeel losartankalium. Elke Losartankalium Xiromed 50 mg tablet bevat 50 mg van het actieve bestanddeel losartankalium. Elke Losartankalium Xiromed 100 mg tablet bevat 100 mg van het actieve bestanddeel losartankalium. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Losartankalium Xiromed 25 mg tablet bevat 12,75 mg lactosemonohydraat. Elke Losartankalium Xiromed 50 mg tablet bevat 25,5 mg lactosemonohydraat. Elke Losartankalium Xiromed 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Losartankalium Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten Ronde witte filmomhulde tabletten Losartankalium Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten Ronde witte filmomhulde tabletten Losartankalium Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten Ronde witte filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten van 6 - 18 jaar. • Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling (zie rubriek 4.3, 4. 4, 4.5 en 5.1). • Behandeling van chronisch hartfalen bij volwassen patiënten, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een onverenigbaarheid, _met name _ _hoest_, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met hartfalen die met een ACE- remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet. Patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben, klinisch stabiel zijn en onder behandeling zijn voor chronisch hartfalen. RVG 33624-26 • Ver Leer el documento completo