LOSARTAN TECNIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 100 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LOSARTAN POTASICO 100 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/ 02/ 2008 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 69598
  • Fecha de autorización:
  • 12-02-2008
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Losartán TecniGen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene

información importante para usted:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Losartán TecniGeny para qué se utiliza.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán TecniGen.

Cómo tomar Losartán TecniGen.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Losartán TecniGen.

Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Losartán TecniGen y para qué se utiliza

Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la

angiotensina II.

La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los

vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial.

Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se

relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función

renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.

Losartán TecniGen se utiliza

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de

laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina

contiene una cantidad anormal de proteínas).

para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento

con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina

(inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial elevada) no son

adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la ECA, no debe

cambiar a losartán.

en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del corazón,

losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación LIFE).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán TecniGen

No tome Losartán TecniGen

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6),

si la función de su hígado está seriamente dañada,

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán TecniGen durante los

primeros meses del embarazo – ver sección de Embarazo).

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

arterial que contiene aliskirén

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Losartán TecniGen

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

Losartán TecniGen al inicio del embarazo, y en ningún caso deben administrarse si está embarazada de más

de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento

(ver sección embarazo).

Antes de tomar Losartán TecniGen, es importante que informe a su médico:

si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver

también sección 4. Posibles efectos adversos),

si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su

cuerpo,

si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones)

o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su

cuerpo (ver sección 3. Posología en grupos especiales de pacientes),

si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha

sufrido recientemente un trasplante de riñón,

si su función hepática está alterada (ver secciones 2. No tome Losartán TecniGen y 3. Posología en

grupos de pacientes especiales),

si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes

potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo

tiempo con un betabloqueante,

si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón,

si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del

corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el

cerebro),

si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona

aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

(hipertensión):

- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

- aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre

(por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartán TecniGen”

Uso de Losartán TecniGen con otros medicamentos

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,

incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos

naturales.

Mientras esté en tratamiento con Losartán TecniGen, tenga particular precaución si toma alguno de los

siguientes medicamentos:

otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción

adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los

siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno,

amifostina,

medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos

de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como

ciertos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina),

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la

COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya

que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la

información bajo los encabezados “No tome Losartán TecniGen” y “Advertencias y precauciones”)

función

renal

está

alterada,

concomitante

estos

medicamentos

puede

producir

empeoramiento de la función renal.

Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico

realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej

análisis de sangre).

Toma de Losartán TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol

Losartán TecniGen puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente

le recomendará que deje de tomar Losartán TecniGen antes de quedarse embarazada o tan pronto como

sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Losartán TecniGen.

No se recomienda utilizar Losartán TecniGen al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a

partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir

de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el

uso de Losartán TecniGen durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si

desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Población pediátrica

Losartán ha sido estudiado en niños. Para más información, hable con su médico.

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Conducción y uso de máquinas:

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Es poco probable que Losartán TecniGen afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin

embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar

mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico

antes de realizar dichas actividades.

Losartán TecniGen contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

3. Cómo tomar Losartán TecniGen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán TecniGen, dependiendo de su estado y de si está

tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán TecniGen mientras se lo prescriba su

médico para mantener un control constante de la presión arterial.

Pacientes con presión arterial elevada

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán TecniGen 50 mg)

una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el

tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2

comprimidos de Losartán TecniGen 50 mg o 1 comprimido de Losartán TecniGen 100 mg) una vez al día.

Si estima que la acción de Losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o

farmacéutico.

Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2

Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán TecniGen 50 mg)

una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán

TecniGen 50 mg o 1 comprimido de Losartán TecniGen 100 mg) una vez al día dependiendo de la

respuesta de su presión arterial.

Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión

arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción

central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de

glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Pacientes con insuficiencia cardiaca

Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán una vez al día. Normalmente, la dosis se va

aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al

día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento

de 50 mg de losartán (1 comprimido de Losartán TecniGen 50 mg) una vez al día, según su estado.

tratamiento

insuficiencia

cardiaca,

losartán

normalmente

combina

diurético

(medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que

ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.

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Posología en grupos de pacientes especiales

El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos

pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en

pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática

grave (ver sección "No tome Losartán TecniGen").

Administración

comprimidos

deben

tomarse

vaso

agua.

Debe

intentar

tomar

dosis

diaria

aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Losartán TecniGen hasta que

su médico le diga lo contrario.

Si toma más Losartán TecniGen del que debe

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico

inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y

posiblemente disminución del ritmo cardiaco.

Si En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la

cantidad tomada.

Si olvidó tomar Losartán TecniGen

Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una

dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran

experimenta

siguiente,

deje

tomar

comprimidos

losartán

informe

médico

inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que

pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1

paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

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Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.

Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos con losartán:

Frecuentes:

mareos,

presión arterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar en la sangre (hipoglucemia),

demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

dolor de cabeza,

trastornos del sueño,

sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones),

dolor fuerte en el pecho (angina de pecho),

presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos

sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de

diuréticos),

efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de

levantarse tras estar tumbado o sentado,

dificultad para respirar (disnea),

dolor abdominal,

estreñimiento crónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria),

picor (prurito),

erupción cutánea,

hinchazón localizada (edema).

Raras:

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura de Schonlein-Henoch),

entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia),

desmayo (síncope),

latidos

corazón

rápidos

irregulares

(fibrilación

atrial),

ataque

cerebral

(accidente

cerebrovascular),

inflamación del hígado (hepatitis),

elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve

al interrumpir el tratamiento.

Desconocida:

número reducido de glóbulos rojos (anemia),

número reducido de plaquetas,

migraña,

tos,

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anomalías en la función hepática,

dolor muscular y en las articulaciones,

cambios en la función del riñón (puede ser reversible al interrumpir el tratamiento), incluyendo

insuficiencia renal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia

cardiaca,

dolor de espalda e infección del tracto urinario.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

Website: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Losartán TecniGen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar Losartán TecniGen en el embalaje original.

No abrir el blíster hasta que esté preparado para tomar el medicamento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Losartán TecniGen

El principio activo es losartán. Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico. Los demás

componentes (excipientes) son:

Lactosa monohidrato (lactosa), celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, almidón de maíz

pregelatinizado (almidón de maíz), estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol

400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán TecniGen 100 mg comprimidos EFG son comprimidos recubiertos con película, oblongos, de

color blanco y ranurados en una cara. Se presenta en un envase de 28 comprimidos por blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

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Titular de a autorización de comercialización:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Responsable de la fabricación:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira. Sintra CP: 2710-089

PORTUGAL

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio de 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/