LOSARTAN TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-12-2017

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2007-04-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTAN TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartan Tarbis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Losartan Tarbis
3.
Cómo tomar Losartan Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Losartan Tarbis
6. Información adicional
1. QUÉ ES LOSARTAN TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartan Tarbis se utiliza

para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de proteínas).

para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su
médico considera que el
tratamiento con medicamentos específicos
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Losartan Tarbis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _
Losartan Tarbis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
Cada comprimido de Losartan Tarbis 50 mg contiene 50 mg de losartán
potásico.
Cada comprimido de Losartan Tarbis 100 mg contiene 100 mg de losartán
potásico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Losartan Tarbis 50 mg
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
ovalados y biconvexos con ranura. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Losartan Tarbis 100 mg
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
oblongos y biconvexos sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con proteinuria
≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes ≥ 60
años), cuando el tratamiento
con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no
se considera adecuado
debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia
cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no
deben cambiar a losartán. Los
pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo
izquierdo ≤ 40% y deben estar
clínicamente
estabilizados y
en
un régimen
de
tratamiento establecido para
la insuficiencia
cardiaca.

Reducción
del
riesgo
de
accidente
cerebrovascular
en
pacientes
hipertensos
con
hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección 5.1 Estudio LIFE,
Raza).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua.
Losartan Tarbis puede administrarse con o s
                                
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