LOSARTAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, ALMIDON PREGELATINIZADO, PROPILENGLICOL
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 Comprimidos (blister de aluminio) Revocado 15/ 12/ 2011 No Comercializado - LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (blister Al/ poliamida-Al-PVC) Revocado 15/ 12/ 2011 No Comercializado - LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 Comprimidos (blister de aluminio) Revocado 15/ 12/ 2011 No Comercializado - LOSARTAN RANBAXYGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (blister Al/ poliamida-Al-PVC) Revocado 15/ 12/ 2011 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 17/02/2009 / Revocado 15/12/2011
  • Número de autorización:
  • 70542
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LosartánRanbaxygen50 mgcomprimidosrecubiertos conpelículaEFG

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

- Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico

- Estemedicamentose le ha recetadoa usted ynodebe dárselo a otras personasaunque tenganlos

mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

- Siconsidera que algunodelos efectosadversos que sufre es graveosi apreciacualquier efecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1. Qué es LosartánRanbaxygenypara quése utiliza.

2. Antes de tomar LosartánRanbaxygen.

3. Cómotomar LosartánRanbaxygen

4. Posibles efectosadversos.

5. Conservaciónde LosartánRanbaxygen

6. Informaciónadicional.

1. QUÉESLOSARTÁNRANBAXYGENY PARAQUÉ SE UTILIZA

Losartánperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosantagonistasdereceptoresdela

angiotensinaII.

LaangiotensinaIIesunasustanciaproducidaenelorganismoqueseuneaunosreceptorespresentesen

losvasossanguíneos,provocandoqueéstosseestrechen.Estoprovocaunaumentodelapresiónarterial.

LosartánimpidelaunióndelaangiotensinaIIaestosreceptores,loqueoriginaquelosvasossanguíneos

serelajen,loqueasuvezdisminuyelapresiónarterial.Losartándisminuyeelempeoramientodela

funciónrenalen pacientesconpresiónarterial alta ydiabetes tipo2.

LosartánRanbaxygense utiliza

paratratar a pacientesconpresiónarterial elevada(hipertensión).

paraprotegerelriñónenpacienteshipertensoscondiabetestipo2yresultadosdeanálisisde

laboratorioqueindicaninsuficienciarenalyproteinuria≥0,5galdía(situaciónenlaquelaorina

contiene una cantidad anormal de proteínas).

paratratarpacientesconinsuficienciacardiacacrónica,cuandosumédicoconsideraqueel

tratamientoconmedicamentosespecíficos,llamadosinhibidoresdelaenzimaconvertidorade

angiotensina(inhibidoresdelaECA,medicamentosutilizadosparadisminuirlapresiónarterial

elevada) nosonadecuados.Sisuinsuficiencia cardiaca ha sidoestabilizada conuninhibidorde la

ECA, nodebe cambiar a losartán.

enpacientesconlapresiónarterialelevadayaumentodelgrosordelventrículoizquierdodel

corazón,losartánhademostradoquedisminuyeelriesgodeaccidentecerebrovascular

(indicaciónLIFE).

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

2. ANTESDETOMAR LOSARTANRANBAXYGEN

NotomeLosartánRanbaxygen:

- siesalérgico(hipersensible)alosartánoacualquieradelosdemáscomponentesdeLosartán

Ranbaxygen

- sila función de suhígadoestáseriamente dañada,

- siestáembarazadademásdetresmeses.(EsmejorevitartambiénLosartánRanbaxygendurantelos

primerosmeses de embarazo,versecciónembarazo).

TengaespecialcuidadoconLosartánRanbaxygen:

Informeasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Noserecomiendautilizar

LosartánRanbaxygenaliniciodelembarazo,yenningúncasodebeadministrarsesiestáembarazadade

másde3meses,yaquepuedecausardañosgravesasubebécuandoseadministraapartirdeese

momento(ver secciónembarazo).

Antes de tomar Losartán Ranbaxygenes importante que informe asumédico:

sihatenidoantecedentesdeangioedema(hinchazóndelacara,labios,lenguay/ogarganta)(ver

también sección4.Posibles efectos adversos),

sitienevómitosexcesivosodiarrea,queprovoquenunapérdidaexcesivadefluidoy/osaldesu

cuerpo,

siestátomandodiuréticos(medicamentosqueaumentanlacantidaddeaguaquepasaporsus

riñones)osisigueunadietaconrestriccióndesalqueprovoqueunapérdidaexcesivadelíquidoso

sal en sucuerpo(ver sección3.Posología engruposespeciales de pacientes),

sisabequetieneestrechamientoobloqueodelosvasossanguíneosquevanasusriñonesosiha

sufridorecientemente untrasplante de riñón,

sisufunciónhepáticaestáalterada(versecciones2.NotomeLosartánRanbaxygeny3.Posologíaen

gruposde pacientes especiales),

sitieneinsuficienciacardiacaconosininsuficienciarenaloarritmiascardiacasconcomitantes

potencialmentemortales.Esnecesarioprestaratenciónespecialcuandoestésiendotratadoalmismo

tiempoconun betabloqueante,

si tiene problemas enlas válvulas de sucorazónoen elmúsculodel corazón,

sitieneunacardiopatíacoronaria(causadaporunflujosanguíneoreducidoenlosvasossanguíneos

delcorazón)ounaenfermedadcerebrovascular(causadaporunareducidacirculacióndelasangreen

el cerebro),

sitienehiperaldosteronismoprimario(unsíndromeasociadoconunaelevadasecrecióndela

hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debidoa una alteraciónde esta glándula).

Uso de otros medicamentos:

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomando,ohatomadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolosmedicamentosadquiridossinreceta,medicamentosabasedeplantasmedicinalesyproductos

naturales.

MientrasestéentratamientoconLosartánRanbaxygen,tengaparticularprecauciónsitomaalgunodelos

siguientesmedicamentos

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

otrosmedicamentosquedisminuyenlapresiónarterialyaquepuedenproducirunareducción

adicionaldelapresiónarterial.Lapresiónarterialtambiénpuededisminuirseporalgunosdelos

siguientesmedicamentos/clasedemedicamentos:antidepresivostricíclicos,antipsicóticos,

baclofeno, amifostina,

Medicamentosqueretienenpotasiooquepuedenaumentarlosnivelesdepotasio(p.ej.,

suplementosdepotasio,sustitutosdelasalquecontenganpotasioomedicamentosahorradores

potasiocomociertos diuréticos[amilorida, triamtereno, espironolactona]oheparina),

medicamentosantiinflamatoriosnoesteroideos,comoindometacina,incluyendoinhibidoresdela

COX-2(medicamentosquereducenlainflamaciónyquepuedenutilizarseparaaliviareldolor),ya

que pueden disminuir el efecto reductor de la presiónarterial que produce losartán.

Sisufunciónrenalestáalterada,elusoconcomitantedeestosmedicamentospuedeproducirun

empeoramientode la funciónrenal.

Losmedicamentosquecontienenlitionodebenutilizarseencombinaciónconlosartánsinquesumédico

realiceuncuidadososeguimiento.Puedeserapropiadotomarmedidasdeprecauciónespeciales(p.ej

análisis de sangre).

TomadeLosartánRanbaxygenconlosalimentos ybebidas:

LosartánRanbaxygenpuede tomarse conosinalimentos.

Embarazo

Debeinformarasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Sumédico

generalmentelerecomendaráquedejedetomarLosartánRanbaxygenantesdequedarseembarazadao

tanprontocomosepaqueestáembarazadaylerecomendaráquetomeotromedicamentoenlugarde

LosartánRanbaxygen.NoserecomiendautilizarLosartánRanbaxygenaliniciodelembarazo,yen

ningúncasodebeadministrarseapartirdeltercermesdeembarazo,yaquepuedecausardañosgravesa

subebé cuandose administra a partir de esemomento.

Lactancia

Informeasumédicosiestáenperiododelactanciaovaacomenzarconelmismo.Noserecomiendael

usodeLosartánRanbaxygendurantelalactanciamaterna,ysumédicoelegiráotrotratamientoparausted

si desea dardemamar,especialmente sisubebé es reciénnacidooprematuro.

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizarcualquiermedicamento.

Uso enniñosyadolescentes

Losartánha sidoestudiado enniños. Paramás información, hable consumédico.

Conducción yusode máquinas:

Nose hanrealizadoestudiosde losefectossobre la capacidad para conduciryutilizarmáquinas.

EspocoprobablequeLosartánRanbaxygenafecteasucapacidadparaconduciroutilizarmáquinas.Sin

embargo,comomuchosmedicamentosutilizadosparatratarlapresiónarterialalta,losartánpuede

provocarmareososomnolenciaenalgunaspersonas.Siexperimentamareososomnolencia,consultecon

sumédico antes de realizardichas actividades.

Informaciónimportante sobre algunos de los componentes deLosartánRanbaxygen

Estemedicamentocontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertos

azúcares, consulte conél antes de tomarestemedicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

3. CÓMO TOMAR LOSARTÁNRANBAXYGEN

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLosartánRanbaxygenindicadasporsumédico.

SumédicodecidiráladosisapropiadadeLosartánRanbaxygen,dependiendodesuestadoydesiestá

tomandootrosmedicamentos.EsimportanteseguirtomandoLosartánRanbaxygenmientrasselo

prescriba sumédico paramantener uncontrol constante de la presiónarterial.

Pacientesconpresiónarterial elevada

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartanRanbaxygen50

mg)unavezaldía.Elmáximoefectoreductordelapresiónarterialsealcanzaalas3-6semanasde

comenzareltratamientoDespués,enalgunospacientes,ladosispuedeaumentarsehasta100mgde

losartán(2comprimidos de Losartán Ranbaxygen50mg)una vezal día.

SiestimaquelaaccióndeLosartánesdemasiadofuerteodébil,porfavor,informeasumédicoo

farmacéutico.

Pacientesconpresiónarterial elevada ydiabetes tipo2

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartánRanbaxygen

50mg)unavezaldía.Después,ladosispuedeaumentarsea100mgdelosartán(2comprimidosde

Losartán Ranbaxygen50mg)una vezal día dependiendode la respuestade supresiónarterial.

Loscomprimidosdelosartánpuedenadministrarsejuntoconotrosmedicamentosquereducenlapresión

arterial(p.ej.diuréticos,antagonistasdelcalcio,alfaobetabloqueantesymedicamentosdeacción

central),asícomoconinsulinayotrosmedicamentosfrecuentementeutilizadosparadisminuirelnivelde

glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Pacientesconinsuficiencia cardiaca

Normalmenteeltratamientoempiezacon12,5mgdelosartánunavezaldía.Normalmente,ladosisseva

aumentandodeformagradual,semanalmente(esdecir,12,5mgaldíadurantelaprimerasemana,25mg

aldíadurantelasegundasemanay50mgaldíadurantelatercerasemana),hastaunadosisde

mantenimientode50mgdelosartán(1comprimidodeLosartánRanbaxygen50mg)unavezaldía,

segúnsuestado.

Eneltratamientodelainsuficienciacardiaca,losartánnormalmentesecombinaconundiurético

(medicamentoqueaumentalacantidaddeaguaquepasaporsusriñones)y/odigitalis(medicamentoque

ayuda a que sucorazónseamás fuerte ymáseficiente) y/oun betabloqueante.

Posología engruposde pacientesespeciales

Elmédicopuederecomendarunadosismenor,especialmentealempezareltratamientoenciertos

pacientes,comoaquellostratadoscondiuréticosadosisaltas,enpacientesconinsuficienciahepáticaoen

pacientesmayoresde75años.Noserecomiendaelusodelosartánenpacientesconinsuficiencia

hepática grave (ver sección"Notome Losartán Ranbaxygen").

Administración

Loscomprimidosdebentomarseconunvasodeagua.Debeintentartomarsudosisdiaria

aproximadamentealamismahoracadadía.EsimportantequesigatomandoLosartánRanbaxygenhasta

que sumédicole diga locontrario.

Sitoma másLosartánRanbaxygendel que debiera:

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Siaccidentamentetomademasiadoscomprimidos,osiunniñotragaalgunos,contacteconsumédico

inmediatamente.Lossíntomasdesobredosissonpresiónarterialbaja,aumentodelritmocardiaco,y

posiblemente disminución del ritmocardiaco.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoo

llamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono(91)5620420,indicandoelmedicamentoyla

cantidad ingerida.

Siolvidó tomarLosartánRanbaxygen:

Siaccidentalmenteolvidaunadosis,simplementetomelasiguientedosisconnormalidad.Notomeuna

dosis doble para compensarel comprimidoque haolvidado.

Sitiene cualquierotradudasobre el uso de estemedicamento, pregunte a sumédicoofarmacéutico.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LosartánRanbaxygenpuedeproducirefectosadversos,aunqueno

todas las personas los sufran.

Siexperimentalosiguiente,dejedetomarloscomprimidosdelosartáneinformeasumédico

inmediatamente ovaya alserviciode urgenciasde suhospital más cercano:

Unareacciónalérgicagrave(erupcióncutánea,picor,hinchazóndelacara,labios,bocaogargantaque

puedencausar dificultad altragar orespirar).

Esteesunefectoadversograveperoraro,queafectaamásde1pacientede10.000,peroamenosde1

paciente de 1.000.Puede necesitar atenciónmédica urgente uhospitalización.

Losefectos adversos de losmedicamentosse clasificansegúnlo siguiente:

muyfrecuentes:afectan amás de1de 10pacientes

frecuentes:afectande1a 10pacientes de100

poco frecuentes:afectan de1a10pacientesde cada1.000

raros:afectande1a10pacientesde 10.000

muyraros:afectanamenos de 1pacientede 10.000

desconocida: la frecuencianopuede estimarse a partirde los datosdisponibles

Se han comunicadolos siguientes efectos adversos conlosartan:

Frecuentes:

mareos,

presiónarterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar enla sangre (hipoglucemia),

demasiadopotasioen la sangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

dolorde cabeza,

trastornosdelsueño,

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

sensaciónde latidos del corazónmuyrápidos (palpitaciones),

dolor fuerte enel pecho(angina de pecho),

presiónarterialbaja(especialmentedespuésdepérdidaexcesivadeaguadelcuerpodentrodelos

vasossanguíneos,p.ej.enpacientesconinsuficienciacardiacagraveoentratamientocondosisaltas

de diuréticos),

efectosortostáticosrelacionadosconladosis,comodisminucióndelapresiónarterialdespuésde

levantarse tras estar tumbadoosentado,

dificultadpara respirar (disnea),

dolor abdominal,

estreñimientocrónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria),

picor(prurito),

erupcióncutánea,

hinchazónlocalizada (edema).

Raras:

inflamaciónde los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura deSchonlein-Henoch),

entumecimientoosensaciónde hormigueo(parestesia),

desmayo(síncope),

latidosdelcorazónmuyrápidoseirregulares(fibrilaciónatrial),ataquecerebral(accidente

cerebrovascular),

inflamacióndel hígado(hepatitis),

elevacióndelosnivelesdelaalaninoaminotransferasa(ALT)ensangre,quenormalmentese

resuelve alinterrumpir el tratamiento.

Desconocida:

númeroreducidode glóbulosrojos (anemia),

númeroreducidode plaquetas,

migraña,

tos,

anomalías enla funciónhepática,

dolor muscular yenlas articulaciones,

cambiosenlafuncióndelriñón(puedeserreversiblealinterrumpireltratamiento),incluyendo

insuficiencia renal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumentodelaureaensangre,delacreatininaydelpotasioplasmáticoenpacientesconinsuficiencia

cardiaca,

dolorde espalda e infeccióndeltractourinario.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LOSARTÁNRANBAXYGEN

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

NoutiliceLosartánRanbaxygendespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde

CAD.La fecha de caducidad es el último día del mesque se indica.

Norequiere condiciones especiales de conservación.

Conservar Losartán Ranbaxygenenel envaseoriginal

Noabrirel blíster hastaque esté preparadopara tomarelmedicamento.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo

deshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráaprotegerel

medioambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde Losartán Ranbaxygen

Elprincipio activode LosartánRanbaxygenes losartánpotásico.

Cada comprimidode LosartánRanbaxygencontiene 50mgde losartán(comosalpotásica).

Losdemáscomponentesson:Celulosamicrocristalina,lactosaanhidra,almidóndemaízpregelatinizado,

estearatodemagnesio,sílicecoloidalanhidra,talco,hipromelosa,dióxidodetitanio(E171),

propilenglicolehidroxipropilcelulosa.

Losartán Ranbaxygencontiene potasio enla siguientecantidad 4,24 mg(0,108mEq).

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LosartánRanbaxygen50mgsesuministracomocomprimidosrecubiertosconpelículabiconvexos,

circulares, decolor blanco, conel texto“L3” troqueladoen una cara yplanos por laotra cara.

Losartán Ranbaxygense suministraen lossiguientes tamaños de envase:

BlísterAl/Poliamida-Al-PVCoenblísterdeAluminio,enenvasesde28comprimidosrecubiertoscon

película.

Titularde laautorización de comercializaciónyresponsable de lafabricación.

Titular

LABORATORIOS RANBAXYS.L.

Passeigde Gràcia, 9

08007Barcelona

Responsablede lafabricación

RANBAXY IRELAND LIMITED

Spafield,CorkRoad

Co-Tipperary, Cashel

Irlanda

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

o

IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO S.L.

PolígonoMocholi,Plaza CEIN nº5

31110Noain,Navarra

España

Este prospectohasidoaprobadoenFebrero2011