LOSARTAN PHARMA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN PHARMA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN PHARMA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Losartán Pharma Combix 100 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Losartán Pharma Combix 100 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Losartán Pharma Combix 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Losartán Pharma Combix 100 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LOSARTÁN PHARMA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán se utiliza:
• para tratar a pacientes con presión arterial elevada
(hipertensión).
• para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes
tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio
que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Pharma Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Losartán Pharma Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Pharma Combix 50 mg contiene 50 mg de
losartán potásico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de Losartán Pharma Combix 50 mg contiene 86 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Losartán Pharma Combix 100 mg contiene 100 mg de
losartán potásico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de Losartán Pharma Combix 100 mg contiene 172 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán Pharma Combix 50 mg comprimidos:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco,
con forma de cápsula, ranurados en
una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Losartán Pharma Combix 100 mg comprimidos:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco,
con forma de cápsula, con el grabado
“Z18” en una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con proteinuria ≥
0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones
4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes ≥ 60
años), cuando el tratamiento con
inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a
incompatibilidad, _ especialmente tos_, o
contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han
sido estabilizados con un inhibidor
de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una
fracción de eyección del
ventrículo izquierdo ≤ 40% y su tratamiento de la insuficiencia
cardiaca debe ser estable.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovas