País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
KRKA Sverige AB
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
Filmdragerad tablett
losartankalium 12,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Losartan
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2009-10-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOSARTAN KRKA 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Losartan Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan Krka 3. Hur du tar Losartan Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. Losartan Krka används: - för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna och hos barn och ungdomar mellan 6-18 år - för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder) - för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när be Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losartan Krka 12,5 mg filmdragerade tabletter Losartan Krka 50 mg filmdragerade tabletter Losartan Krka 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg losartankalium, motsvarande 11,4 mg, 45,8 mg respektive 91,5 mg losartan. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg per tablett Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg per tablett Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Losartan Krka 12,5 mg: oval, konvex, gul filmdragerad tablett. Losartan Krka 50 mg: rund, konvex, vit filmdragerad tablett med skåra på ena sidan och fasade kanter. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. Losartan Krka 100 mg: oval, konvex, vit filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och hos barn och ungdomar mellan 6-18 år. - Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). - Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling med angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤ 40 % och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. - Minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1 LIFE-studien, Etniskt ursprung). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Hypertoni Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för Leer el documento completo