LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09DA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

50 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán y diuréticos

Resumen del producto:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 No Comercializado - LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/04/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-04-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 50 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
3.
Cómo tomar LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán
potásico
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
llamados
antagonistas
del
receptor
de
angiotensina-II. Éstos provocan la relajación de los vasos
sanguíneos, lo que conlleva una disminución de
la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de los medicamentos llamados
diuréticos.
Losartán/hidroclorotiazida50 mg/12,5 mg se utiliza para tratar la
hipertensión arterial. La combinación de
losartán e hidroclorotiazida es apropiada para los pacientes que, de
otra forma, deberían tratarse con
losartán e hidroclorotiazida por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
BEXAL
NO TOME LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL:

si es ALÉRGICO a _ losartán_, a _ hidroclorotiazida _ o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 y final de la sección 2),

si
es
ALÉRGICO
a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
50
mg
de
losartán
potásico
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/2 5mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
100
mg
de
losartán
potásico
y
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido contiene 26,9 mg de lactosa monohidrato.
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg: _
Cada comprimido contiene 53,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos.
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
Losartán e hidroclorotiazida no están indicados como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
combinación fija en pacientes cuya presión arterial no esté
controlada adecuadamente.
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_Losartán/Hi