LOSARTAN /HIDROCLOROTIAZIDA ARISTOGEN 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

C09DA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

50 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán y diuréticos

Resumen del producto:

LOSARTÁN /HIDROCLOROTIAZIDA AMNEAL 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-11-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTOGEN 50 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán /Hidroclorotiazida Aristogen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Losartán/Hidroclorotiazida Aristogen
3.
Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Aristogen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Aristogen
6.
Contenido del envase e información adicional Aristogen
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Losartán/Hidroclorotiazida es una combinación de un antagonista del
receptor de la angiotensina II
(losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es
una sustancia producida en el organismo
que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos,
provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión
de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez
disminuye la presión arterial.
Hidroclorotiazida hace que los riñones eliminen mayor cantidad de
agua y sales. Esto también ayuda a
reducir la presión arterial.
Losartán/Hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial (tensión arterial
alta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida Aristogen 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida Aristogen 100 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg
Cada comprimido contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido_ _
Cada comprimido contiene 111 mg de lactosa monohidrato
Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg
Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s)_ _con efecto conocido_ _
Cada comprimido contiene 222 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg
Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo,
ovalados, biconvexos, con bordes
biselados, marcados con “E” en una cara y “48” en la otra
cara.
Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg
Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo,
ovalados, biconvexos, con bordes
biselados, marcados con “E” en una cara y “49” en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/Hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos (ver secciones 4.3.,
4.4., 4.5., y 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
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Losartán e hidroclorotiazida no están indicados como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos (ver secciones 4.3., 4.4., 4.5. y
5.1.).
Se recomienda el ajuste de dosis de los componentes individuales
(losartán/hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
pued