LOSARTAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 50mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 50mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Losartán y diuréticos
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 50mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/ 03/ 2013 No Comercializado - LOSARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA ACOST 50mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/ 03/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 18/05/2010 / Revocado 18/03/2013
  • Número de autorización:
  • 71534
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Losartan/Hidroclorotiazida Acost y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Losartan/Hidroclorotiazida Acost

3. Cómo tomar Losartan/Hidroclorotiazida Acost

4. Posibles efectos adversos

Conservación de Losartan/Hidroclorotiazida Acost

6. Información adicional

1.

QUÉ ES Losartan/Hidroclorotiazida Acost Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Losartán potásico pertenece al grupo de los medicamentos llamados antagonistas del receptor

de angiotensina-II. Éstos provocan la relajación de los vasos sanguíneos, lo que conlleva una

disminución de la presión arterial.

La hidroclorotiazida pertenece al grupo de los medicamentos llamados diuréticos.

Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50mg/12,5mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial. La

combinación de losartán e hidroclorotiazida es apropiada para los pacientes que, de otra forma,

deberían tratarse con losartán e hidroclorotiazida por separado.

2.

ANTES DE TOMAR Losartan/Hidroclorotiazida Acost

No tome Losartan/Hidroclorotiazida Acost:

si es

alérgico

hipersensible

losartán

hidroclorotiazida

o a cualquiera de los

demás componentes de este medicamento. (Ver sección 6 y final de la sección 2)

si es

alérgico

hipersensible

sustancias derivadas de las sulfamidas

(p. ej. otras

tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está

seguro).

si está embarazada de más de 3 meses

. (Es mejor evitar losartan/hidroclorotiazida al

comienzo del embarazo (ver sección "Embarazo ".)

si tiene una

insuficiencia hepática

grave.

si tiene una

insuficiencia renal

grave o sus riñones no producen orina.

si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser

corregidos con el tratamiento.

si sufre de gota.

Si cree que cualquiera de las condiciones arriba citadas se le pueden aplicar, consulte a su

médico o a su farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Losartan/Hidroclorotiazida Acost

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo).

Losartan/hidroclorotiazida no se recomienda al comienzo del embarazo, y no debe usarse si

está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en

ese momento (ver sección Embarazo).

Estos comprimidos en general no están recomendados en los siguientes casos:

si ha sufrido previamente

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

si toma

diurético

s (medicamentos para orinar)

si sigue una

dieta con restricción de sal

si tiene o ha tenido

vómitos excesivos

diarrea

si tiene

insuficiencia cardiaca

si tiene insuficiencia hepática (ver sección 2 "No tome Losartan/Hidroclorotiazida

Acost" y la dosificación en grupos especiales de pacientes)

si tiene las

arterias que llegan al riñón estrechas

(estenosis de la arteria renal), si

sólo

tiene

un riñón que funciona

o si ha sufrido un

trasplante de riñón

recientemente

si se somete a hemodiálisis

si tiene

estrechamiento de las arterias

(ateroesclerosis),

angina de pecho

(dolor

torácico debido a una mala función del corazón)

si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (

estrechamiento de las válvulas del

corazón

) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el

engrosamiento

de las válvulas del corazón

si es

diabético

si ha tenido

gota

si tiene o ha tenido un

trastorno alérgico, asma

o un estado que cause dolor en la

articulación, erupciones cutáneas y fiebre (

lupus sistémico eritematoso

si tiene

niveles altos de calcio

o bajos

de potasio

o si sigue una

dieta

baja en potasio

si necesita que le pongan

anestesia

(incluso en el dentista) o antes de una cirugía, debe

informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán

potásico e hidroclorotiazida

si tiene

hiperaldosteronismo primario

asociado a un incremento de secreción de la

hormona aldosterona por la glándula adrenal causada por una alteración de la glándula.

va a realizarse controles de la función

paratiroidea

Pregunte a su médico si se somete a un control antidoping pues Losartan/Hidroclorotiazida

Acost

contiene una sustancia activa que puede dar positivo en un control antidoping

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomado o ha tomado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es esencial que consulte a su médico si está

tomando alguno de los siguientes medicamentos:

litio ( medicamento para el tratamiento de la

depresión

manía

suplementos de potasio

sustitutos

de la sal que contengan potasio

medicamentos

ahorradores de potasio

diuréticos

(comprimidos para orinar),

algunos

laxantes

medicamentos para el tratamiento de la

gota

medicamentos para controlar

el ritmo del corazón

medicamentos para la

diabetes

(medicamentos orales o insulinas).

medicamentos para

reducir su presión arterial

esteroides

medicamentos para

tratar el cáncer

medicamentos para el

dolor

medicamentos para tratar

infecciones fúngicas

medicamentos para la

artritis

resinas utilizadas para el

colesterol alto

, como la colestiramina,

medicamentos que

relajan los músculos

comprimidos para dormir

medicamentos opioides

como la morfina,

medicamentos llamados "aminas presoras" como la

adrenalina

glicirricina (que se encuentra en la raíz del regaliz)

Pregunte a su médico si no está seguro de que medicamentos son.

Por favor, informe a su médico de que está tomando losartán/hidroclorotiazida si va a

someterse a un procedimiento radiológico y se le darán medios de contraste con yodo.

Toma de Losartan/Hidroclorotiazida Acost con los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los

comprimidos de Losartan/Hidroclorotiazida Acost pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de

Losartan/Hidroclorotiazida Acost.

Losartan/Hidroclorotiazida Acost puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Informe a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Su médico normalmente

le aconsejará dejar de tomar losartán/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan

pronto como sepa que está embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de

losartan/hidroclorotiazida que no está recomendado en el embarazo y no debe tomarse cuando

se está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves al bebé después del

tercer mes de embarazo.

Lactancia

Consulte con su médico si está dando el pecho o va a comenzar a hacerlo.

Losartán/hidroclorotiazida no se recomienda en madres que estén dando el pecho ysu médico

puede establecer otro tratamiento para usted si quiere dar el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han llevado a cabo estudios sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Se han

reportado casos de mareo en personas tomando losartán/hidroclorotiazida, si experimenta esta

sensación no conduzca o maneje máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartan/Hidroclorotiazida

Acost

Losartan/Hidroclorotiazida Acost contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una

intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR Losartan/Hidroclorotiazida Acost

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartan/Hidroclorotiazida Acost

indicadas por su médico. En caso de duda consulte a su médico o a su farmacéutico.

importante seguir tomando losartan/hidroclorotiazida durante el tiempo que su médico se lo

recete, con el fin de mantener un control constante de su presión arterial.

Tome el comprimido con un vaso de agua. Se puede tomar sin alimento.

Uso en adultos

La dosis habitual de Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50mg/12,5mg es de un comprimido una

vez al día. Si fuera necesario su médico podría aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al

día o a un comprimido de Losartan/Hidroclorotiazida Acost 100mg/50mg

Uso en pacientes de edad avanzada

Generalmente, no es necesario ajustar las dosis en pacientes ancianos.

Uso en hemodiálisis y en insuficiencia renal

En caso de problemas renales moderados el ajuste de dosis no suele ser necesario. Sin embargo,

no tome losartan/hidroclorotiazida si padece una insuficiencia renal grave.

Losartan/hidroclorotiazida no se recomienda en pacientes con hemodiálisis.

Uso en insuficiencia hepática

Losartan/hidroclorotiazida debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de

insuficiencia hepática de leve a moderada. Sin embargo,no tome Losartan/Hidroclorotiazida

Acost si su función hepática está disminuida. (ver sección 2-No tomar

Losartán/Hidroclorotiazida Acost)

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

No se debe administrar losartan/hidroclorotiazida a niños o adolescentes.

Uso en pacientes de raza negra

Puede ser necesario un ajuste de la dosis ya que losartan/hidroclorotiazida puede ser menos

eficaz en pacientes de raza negra que en pacientes no de raza negra.

Si toma más Losartan/Hidroclorotiazida Acost del que debiera

Si usted o alguien toma muchos comprimidos a la vez o piensa que un niño ha tragado algún

comprimido, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que

le proporcionen atención médica inmediatamente.

La sobredosis puede producir problemas de corazón y deshidratación. Por favor, coja este

prospecto, los comprimidos restantes y la caja y llévelos al hospital para que sepan qué

comprimidos ha tomado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Losartan/Hidroclorotiazida Acost

Si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Tome su siguiente dosis de forma habitual.

Si deja de tomar Losartan/Hidroclorotiazida Acost

Consulte siempre a su médico si quiere dejar de tomar este medicamento. Aunque usted se

sienta bien, puede ser necesario que usted siga tomando esta medicina.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Losartan/Hidroclorotiazida Acost puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartan/Hidroclorotiazida

Acost e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital

más cercano:

reacción alérgica grave

(erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o

garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a

menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (Que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno nasal,

Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,

Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,

Insomnio, dolor de cabeza, mareos,

Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,

Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo),

disminución de los niveles de hemoglobina.

Poco frecuentes (Que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies,

piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y

dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de

coagulación y hematomas,

Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico en sangre o gota manifiesta, niveles

elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,

Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión,

depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la

memoria,

Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, mareo,

migraña, desmayo,

Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver

cosas en amarillo,

Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,

Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado

o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos,

accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente

cerebrovascular "), ataque al corazón, palpitaciones,

Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea

o hematoma,

Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que

puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,

Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, naúseas, vómitos,

boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,

Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,

Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel,

sensibilidad a la luz, síndrome de Lyell (piel con aspecto de quemada y que se pela),

piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,

Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las

articulaciones, rigidez, dolor muscular, debilidad o calambres

Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo

inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,

Disminución del apetito sexual, impotencia,

Hinchazón de la cara, fiebre.

Raras (Que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

Desconocida

daño muscular en adultos (cualquier dolor inusual o dolor en los músculos que se alarga

más tiempo del esperado)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE Losartan/Hidroclorotiazida Acost

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Losartan/Hidroclorotiazida Acost después de la fecha de caducidad que aparece en el

envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Blister: Conservar por debajo de 30ºC

Bote: Conservar por debajo de 30ºC. Mantener el bote perfectamente cerrado para protegerlo de

la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico

cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará

a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos con

película EFG:

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de

Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50 mg/12,5 mg contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5

mg de hidroclorotiazida.

Los otros ingredientes son:

Núcleo:

lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado,

estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Recubrimiento:

Hipromelosa, Hidroxipropilcelulosa, Óxido de hierro amarillo (E172), Dióxido

de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG se

presenta como comprimidos recubiertos con película, Los comprimidos son de color amarillo

claro, redondos, biconvexos con un diámetro de 8mm.

Se envasa en blisters con papel de aluminio en botes de plástico con tapa de rosca.

Blister: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película

Blister (dosis unitaria): 50 comprimidos recubiertos con película

Bote: 100 comprimidos recubiertos con película

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Acost Comercial Generic-Pharma S.L.

Centro Empresarial Osa Mayor, nº 4

28023 Aravaca (Madrid)

España

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Eslovenia

Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C,02-672 Varsovia, Polonia

Lek Pharma GMBH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Alemania

Lek Pharma GMBH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

Austria:

Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

República Checa:

Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg 1A Pharma

Dinamarca:

Losartan/HCT 1A Farma

Alemania:

Losartan plus – 1A Pharma 50 mg/ 12.5 mg Filmtabletten

Hungría:

Losartan-HCT 1a Pharma 50/12,5 mg filmtabletta

Polonia:

Losartan HCT – 1A Pharma

Portugal:

Losartan + Hidroclorotiazida 1A Pharma

España:

Losartan/Hidroclorotiazida Acost 50 mg/12,5 mg comprimidos

recubiertos con película EFG

Reino Unido:

Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated

Tablets

Este prospecto ha sido aprobado en

Noviembre 2011