Losartan G.L. 100 mg - Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

LOSARTAN KALIUM

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN CALIUM

Unidades en paquete:

7 Filmtabletten im Blister (PVC/PE/PVCD/Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten im Blister (PVC/PE/PVCD/Al), Laufzeit: 36 Mona

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Losartan

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2009-10-14

Información para el usuario

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Losartan G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan G.L. beachten?
3.
Wie ist Losartan G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Losartan G.L. und wofür wird es angewendet?
Losartan G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet
und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt
der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an
diese Rezeptoren, so
dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan G.L. wird angewendet
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen und bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-
Diabetes mellitus), bei denen durch Laboruntersuchungen
ei

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten
Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,76 mg
Losartan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53 mg Lactose-Monohydrat.
Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,52 mg
Losartan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten
Weiße, ovale, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Therapie
der
essenziellen
Hypertonie
bei
Erwachsenen
und
bei
Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
Therapie der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus
mit Proteinurie
≥
0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Therapie (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
-
Therapie
der
chronischen
Herzinsuffizienz
bei
erwachsenen
Patienten,
wenn
die
Therapie mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _ insbesondere
Husten_, oder
aufgrund
einer
Kontraindikation
als
nicht
geeignet
erachtet
wird.
Patienten
mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf
Losartan
umgestellt
werden.
Die
Patienten
sollten
eine
erniedrigte
linksventrikuläre
Auswurffraktion von
≤
40% aufweisen sowie unter etablierter Herzinsuffizienztherapie
klinisch stabil sein.
-
Reduktion
des
Schlaganfallrisikos
bei
erwachsenen
hypertonen
Patienten
mit
EKG-
dokumentierter
linksventrikulärer
Hypertrophie
(siehe
Abschnitt
5.1
„LIFE
Studie,
ethnische Zugehörigkeit“).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierun