LOSARTAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LOSARTAN DAVUR 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LOSARTAN DAVUR 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
  • Resumen del producto:
  • LOSARTAN DAVUR 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 17/ 04/ 2012 No Comercializado - LOSARTAN DAVUR 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 17/ 04/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 18/04/2006 / Revocado 17/04/2012
  • Número de autorización:
  • 67722
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LosartánDavur 25mgcomprimidos recubiertosconpelícula

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

Sitiene algunaduda, consulte a sumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunquetenganlos

mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1. Qué esLosartánDavuryparaqué se utiliza

2. Antes detomarLosartánDavur

3. CómotomarLosartánDavur

4. Posibles efectosadversos

5 ConservacióndeLosartánDavur

6. Informaciónadicional

1. QUÉESLOSARTÁNDAVURY PARA QUÉ SEUTILIZA

Losartánperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosantagonistasdelosreceptoresdela

angiotensinaII.

LaangiotensinaIIesunasustanciaproducidaenelorganismoqueseuneaunosreceptorespresentesen

losvasossanguíneos,provocandoqueéstosseestrechen.Estoprovocaunaumentodelapresiónarterial.

LosartánimpidelaunióndelaangiotensinaIIaestosreceptores,loqueoriginaquelosvasossanguíneos

serelajen,loqueasuvezdisminuyelapresiónarterial.Losartándisminuyeelempeoramientodela

funciónrenalen pacientesconpresiónarterial alta ydiabetes tipo2.

LosartánDavurse utiliza

para tratarapacientesconpresiónarterial elevada (hipertensión).

paraprotegerelriñónenpacienteshipertensoscondiabetestipo2yresultadosdeanálisisde

laboratorioqueindicaninsuficienciarenalyproteinuria≥0,5galdía(situaciónenlaquelaorina

contiene una cantidad anormal de proteínas).

paratratarpacientesconinsuficienciacardiacacrónica,cuandosumédicoconsideraqueel

tratamientoconmedicamentosespecíficos,llamadosinhibidoresdelaenzimaconvertidorade

angiotensina(inhibidoresdelaECA,medicamentosutilizadosparadisminuirlapresiónarterial

elevada)nosonadecuados.Sisuinsuficienciacardiacahasidoestabilizadaconuninhibidordela

ECA, nodebe cambiar a losartán.

enpacientesconlapresiónarterialelevadayaumentodelgrosordelventrículoizquierdodel

corazón,Losartánhademostradoquedisminuyeelriesgodeaccidentecerebrovascular(indicación

LIFE).

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2. ANTESDETOMARLOSARTÁNDAVUR

NotomeLosartánDavur

sies alérgico(hipersensible) alosartánoa cualquierade losdemás componentesde LosartánDavur,

si la función de suhígadoestáseriamente dañada,

siestáembarazadademásde3meses.(EsmejorevitartambiénLosartánDavurdurantelosprimeros

meses del embarazo–versecciónEmbarazo).

TengaespecialcuidadoLosartánDavur

Informeasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Noserecomiendautilizar

LosartánDavuraliniciodelembarazo,yenningúncasodebeadministrarsesiestáembarazadademásde

tresmeses,yaquepuedecausardañosgravesasubebécuandoseadministraapartirdeesemomento

(ver secciónEmbarazo).

Antes de tomarLosartánDavur,es importante que informeasumédico:

sihatenidoantecedentesdeangioedema(hinchazóndelacara,labios,lenguay/ogarganta)(ver

tambiénsección4.Posibles efectos adversos),

sitienevómitosexcesivosodiarrea,queprovoquenunapérdidaexcesivadefluidoy/osaldesu

cuerpo,

siestátomandodiuréticos(medicamentosqueaumentanlacantidaddeaguaquepasaporsus

riñones)osisigueunadietaconrestriccióndesalqueprovoqueunapérdidaexcesivadelíquidoso

sal en sucuerpo(ver sección3.Posología engruposespeciales de pacientes),

sisabequetieneestrechamientoobloqueodelosvasossanguíneosquevanasusriñonesosiha

sufridorecientementeuntrasplante de riñón,

sisufunciónhepáticaestáalterada(versecciones2.NotomeLosartánDavury3.Posologíaen

gruposde pacientes especiales),

sitieneinsuficienciacardiacaconosininsuficienciarenaloarritmiascardiacasconcomitantes

potencialmentemortales.Esnecesarioprestaratenciónespecialcuandoestésiendotratadoalmismo

tiempoconun betabloqueante,

si tiene problemas enlas válvulas de sucorazónoen elmúsculodel corazón,

sitieneunacardiopatíacoronaria(causadaporunflujosanguíneoreducidoenlosvasossanguíneos

delcorazón)ounaenfermedadcerebrovascular(causadaporunareducidacirculacióndelasangreen

el cerebro),

sitienehiperaldosteronismoprimario(unsíndromeasociadoconunaelevadasecrecióndela

hormona aldosterona por la glándula suprarrenaldebidoa una alteraciónde esta glándula).

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomandoohatomadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolosmedicamentosadquiridossinreceta,medicamentosabasedeplantasmedicinalesyproductos

naturales.

MientrasestéentratamientoconLosartánDavur,tengaparticularprecauciónsitomaalgunodelos

siguientesmedicamentos:

otrosmedicamentosquedisminuyenlapresiónarterial,yaquepuedenproducirunareducción

adicionaldelapresiónarterial.Lapresiónarterialtambiénpuededisminuirseporalgunosdelos

siguientesmedicamentos/clasedemedicamentos:antidepresivostricíclicos,antipsicóticos,

baclofeno, amifostina,

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medicamentosqueretienenpotasiooquepuedenaumentarlosnivelesdepotasio(p.ej.suplementos

depotasio,sustitutosdelasalquecontenganpotasioomedicamentosahorradoresdepotasiocomo

ciertos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona]oheparina),

medicamentosantiinflamatoriosnoesteroideos,comoindometacina,incluyendoinhibidoresdela

COX-2(medicamentosquereducenlainflamaciónyquepuedenutilizarseparaaliviareldolor),ya

que puedendisminuirel efecto reductor de la presiónarterialque producelosartán.

Sisufunciónrenalestáalterada,elusoconcomitantedeestosmedicamentospuedeproducirun

empeoramientode la funciónrenal.

Losmedicamentosquecontienenlitionodebenutilizarseencombinaciónconlosartánsinquesumédico

realiceuncuidadososeguimiento.Puedeserapropiadotomarmedidasdeprecauciónespeciales(p.ej

análisis de sangre).

TomadeLosartánDavurconlos alimentos ybebidas

LosartánDavurpuede tomarseconosinalimentos.

Embarazoylactancia

Embarazo

Debeinformarasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Sumédico

generalmentelerecomendaráquedejedetomarLosartánDavurantesdequedarseembarazadaotan

prontocomosepaqueestáembarazadaylerecomendaráquetomeotromedicamentoenlugarde

LosartánDavur.NoserecomiendautilizarLosartánDavuraliniciodelembarazo,yenningúncasodebe

administrarseapartirdeltercermesdeembarazoyaquepuedecausardañosgravesasubebécuandose

administra apartir de esemomento.

Lactancia

Informeasumédicosiestáenperiododelactanciaovaacomenzarconelmismo.Noserecomiendael

usodeLosartánDavurdurantelalactanciamaterna,ysumédicoelegiráotrotratamientoparaustedsi

desea dar demamar, especialmente sisubebé es reciénnacidoo prematuro.

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

Uso enniñosyadolescentes

Losartánha sidoestudiado enniños. Paramás información,hable consumédico.

Conducción yusode máquinas

Nose hanrealizadoestudiosde losefectossobre la capacidad para conduciryutilizarmáquinas.

EspocoprobablequeLosartánDavurafecteasucapacidadparaconduciroutilizarmáquinas.Sin

embargo,comomuchosmedicamentosutilizadosparatratarlapresiónarterialalta,losartánpuede

provocarmareososomnolenciaenalgunaspersonas.Siexperimentamareososomnolencia,consultecon

sumédico antes de realizardichas actividades.

Informaciónimportante sobrealgunos de los componentes deLosartánDavur

Estemedicamentocontiene lactosa. Sisumédicole ha indicadoque padeceuna intolerancia a ciertos

azúcares, consulte conél antes de tomarestemedicamento.

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3. CÓMO TOMARLOSARTÁNDAVUR

Siga exactamente las instrucciones de administracióndeLosartánDavurindicadas por sumédico.

SumédicodecidiráladosisapropiadadeLosartánDavur,dependiendodesuestadoydesiestátomando

otrosmedicamentos.EsimportanteseguirtomandoLosartánDavurmientrasseloprescribasumédico

paramantener uncontrolconstantede la presiónarterial.

Pacientesconpresiónarterial elevada

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartánDavur50mg)

unavezaldía.Elmáximoefectoreductordelapresiónarterialsealcanzaalas3-6semanasdecomenzar

eltratamiento.Después,enalgunospacientes,ladosispuedeaumentarsehasta100mgdelosartán(2

comprimidosde LosartánDavur50mg)una vez al día.

SiestimaquelaaccióndeLosartánesdemasiadofuerteodébil,porfavor,informeasumédicoo

farmacéutico.

Pacientesconpresiónarterial elevada ydiabetes tipo2

Normalmenteeltratamientoempiezacon50mgdelosartán(uncomprimidodeLosartánDavur50mg)

unavezaldía.Después,ladosispuedeaumentarsea100mgdelosartán(2comprimidosdeLosartán

Davur50mg)una vez al día dependiendode la respuestade supresiónarterial.

Loscomprimidosdelosartánpuedenadministrarsejuntoconotrosmedicamentosquereducenlapresión

arterial(p.ej.diuréticos,antagonistasdelcalcio,alfaobetabloqueantesymedicamentosdeacción

central),asícomoconinsulinayotrosmedicamentosfrecuentementeutilizadosparadisminuirelnivelde

glucosa en la sangre (p.ej.,sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Pacientesconinsuficiencia cardiaca

Normalmenteeltratamientoempiezacon12,5mgdelosartán(uncomprimidodeLosartánDavur

12,5mgInicio)unavezaldía.Normalmente,ladosissevaaumentandodeformagradual,semanalmente

(esdecir,12,5mgaldíadurantelaprimerasemana,25mgaldíadurantelasegundasemanay50mgal

díadurantelatercerasemana),hastaunadosisdemantenimientode50mgdelosartán(1comprimidode

LosartánDavur50mg)unavez al día,segúnsuestado.

Eneltratamientodelainsuficienciacardiaca,losartánnormalmentesecombinaconundiurético

(medicamentoqueaumentalacantidaddeaguaquepasaporsusriñones)y/odigitalis(medicamentoque

ayuda a que sucorazónseamás fuerte ymáseficiente) y/oun betabloqueante.

Posología engruposde pacientesespeciales

Elmédicopuederecomendarunadosismenor,especialmentealempezareltratamientoenciertos

pacientes,comoaquellostratadoscondiuréticosadosisaltas,enpacientesconinsuficienciahepáticaoen

pacientesmayoresde75años.Noserecomiendaelusodelosartánenpacientesconinsuficiencia

hepática grave (ver sección"Notome LosartánDavur").

Administración

Loscomprimidosdebentomarseconunvasodeagua.Debeintentartomarsudosisdiaria

aproximadamentealamismahoracadadía.EsimportantequesigatomandoLosartánDavurhastaquesu

médico le diga locontrario.

Sitoma másLosartánDavurdel que debiera

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Siaccidentamentetomademasiadoscomprimidos,osiunniñotragaalgunos,contacteconsumédico

inmediatamente.Lossíntomasdesobredosissonpresiónarterialbaja,aumentodelritmocardiaco,y

posiblementedisminucióndelritmocardiaco.

Encasodesobredosisoingestiónaccidentalconsulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollame

alServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,indicandoelmedicamentoylacantidad

ingerida.

Siolvidó tomarLosartánDavur

Siaccidentamenteolvidaunadosis,simplementetomelasiguientedosisconnormalidad.Notomeuna

dosisdobleparacompensarelcomprimidoquehaolvidado.Sitienecualquierotradudasobreelusode

estemedicamento, pregunte a sumédicoofarmacéutico.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LosartánDavurpuedeproducirefectosadversos,aunquenotodas

las personas lossufran.

Siexperimentalosiguiente,dejedetomarloscomprimidosdelosartáneinformeasumédico

inmediatamente ovaya alserviciode urgencias de suhospital más cercano:

Unareacciónalérgicagrave(erupcióncutánea,picor,hinchazóndelacara,labios,bocaogargantaque

puedencausar dificultad altragar orespirar).

Esteesunefectoadversograveperoraro,queafectaamásde1pacientede10.000,peroamenosde1

paciente de 1.000.Puede necesitar atenciónmédica urgente uhospitalización.

De forma general losefectosadversosde losmedicamentosse clasifican segúnlosiguiente:

muyfrecuentes:afectan amásde 1de 10pacientes

frecuentes:afectande 1a 10pacientesde cada 100.

poco frecuentes:afectan de 1a 10pacientesde cada1.000.

raros:afectande 1a 10pacientesde cada 10.000.

muyraros:afectanamenos de 1paciente de10.000

desconocidala frecuencianopuede estimarse a partirde los datosdisponibles

Se han comunicadolos siguientes efectos adversos conlosartan:

Frecuentes:

mareos,

presiónarterial baja,

debilidad,

fatiga,

poco azúcar enla sangre (hipoglucemia),

demasiadopotasioen la sangre (hiperpotasemia).

Poco frecuentes:

somnolencia,

dolorde cabeza,

trastornosdelsueño,

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sensaciónde latidos del corazónmuyrápidos (palpitaciones),

dolor fuerte enel pecho(angina de pecho),

presiónarterialbaja(especialmentedespuésdepérdidaexcesivadeaguadelcuerpodentrodelos

vasossanguíneos,p.ej.enpacientesconinsuficienciacardiacagraveoentratamientocondosisaltas

de diuréticos),

efectosortostáticosrelacionadosconladosis,comodisminucióndelapresiónarterialdespuésde

levantarse trasestar tumbadoosentado,

dificultadpara respirar (disnea),

dolor abdominal,

estreñimientocrónico,

diarrea,

náuseas

vómitos,

habones (urticaria),

picor(prurito),

erupcióncutánea,

hinchazónlocalizada(edema).

Raras:

inflamaciónde los vasos sanguíneos(vasculitis, púrpura deSchonlein-Henoch),

entumecimientoosensaciónde hormigueo(parestesia),

desmayo(síncope),

latidosdelcorazónmuyrápidoseirregulares(fibrilaciónatrial),ataquecerebral(accidente

cerebrovascular),

inflamacióndel hígado(hepatitis),

elevacióndelosnivelesdelaalaninoaminotransferasa(ALT)ensangre,quenormalmentese

resuelve alinterrumpir el tratamiento.

Desconocida:

númeroreducidode glóbulosrojos (anemia),

númeroreducidodeplaquetas,

migraña,

tos,

anomalías enla funciónhepática,

dolor muscular yenlas articulaciones,

cambiosenlafuncióndelriñón(puedeserreversiblealinterrumpireltratamiento),incluyendo

insuficiencia renal,

síntomas parecidos a la gripe,

aumentodelaureaensangre,delacreatininaydelpotasioplasmáticoenpacientesconinsuficiencia

cardiaca,

dolorde espalda e infeccióndeltractourinario.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto,informea sumédico ofarmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DELOSARTÁNDAVUR

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

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NoutiliceLosartánDavurdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésdeCAD.

La fecha de caducidades el últimodía delmes que seindica.

Norequiere condiciones especiales de conservación.

ConservarLosartánDavuren elenvaseoriginal.

Noabrirel blister hastaque esté preparadoparatomarelmedicamento.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Depositelosenvasesylos

medicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGRE delafarmacia.Encasodedudapregunteasu

farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma

ayudará a protegerelmedioambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

ComposicióndeLosartánDavur

Elprincipio activode LosartánDavureslosartán potásico.

Cada comprimidode LosartánDavur25mgcontiene25mgde losartán(comosal potásica).

Losdemáscomponentessonlactosamonohidrato,almidóndemaízpregelatinizado,celulosa

microcristalina,estearatodemagnesio,hidroxipropilcelulosa,hidroxipropilmetilcelulosa,dioxidode

titanio(E 171).

LosartánDavur25mgcontiene potasio enla siguientecantidad:2,12mg(0,054mEq).

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LosartánDavursesuministracomocomprimidosrecubiertosconpelícula,comprimidoscilíndricosde

color blanco,sinranurarque contienen25mgde losartánpotásico.

LosartánDavurse suministra enlos siguientes tamaños de envases:

Blister aluminio-PE/PVDC, enenvasesde28comprimidos

Titular de laautorización de comercialización yresponsable de lafabricación

Titular de laautorización de comercialización

LaboratoriosDavur,S.L.U

Teide 4.Parque Empresarial La Marina.

28703SanSebastiánde los Reyes.Madrid.

Responsablede lafabricación

LICONSA,S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7,PolígonoIndustrial Miralcampo

19200Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

Este prospectohasidoaprobadoenenero2011

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La informacióndetallada yactualizadade estemedicamentoestá disponible en lapágina Webde la

Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es