losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Disponible desde:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

Designación común internacional (DCI):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2008-03-11

Información para el usuario

palde-b860-141210-cv.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-BIOMO
® COMP. 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Losartan-Kalium
Hydrochlorothiazid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von losartan-biomo comp. 50 mg/12,5
mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN-BIOMO COMP. 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog.
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel
(Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und
hilft, den
Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten
Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist
Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks
beteiligt.
Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an
diese
Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
losartan-biomo
®
comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,76 mg
Losartan) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstige Bestandteile:
1 Filmtablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und
glatt
auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg ist zur Behandlung von essenziellem
Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit
Losartan
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten
bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid
alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf
die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine
Filmtablette losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/ 12,5
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mg HCT). Bei Patienten, die nicht ausreichend auf losartan-biomo comp.
50
mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine
Filmtablette
losartan-biomo comp. 100 mg/25mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht
werden. Die maximale Dosis ist eine Filmtablette mit 100 mg/25 mg
einmal
täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis
vier Wochen nach Therapiebeginn ein. losartan-biomo comp. 100 mg/12,5
mg ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan
beha