LOSARTAN APOTEX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

APOTEX CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN APOTEX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 27/04/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN APOTEX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Losartán Apotex
3.
Cómo tomar Losartán Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LOSARTÁN APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes
en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión
arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos
sanguíneos
se
relajen,
lo
que
a
su
vez
disminuye
la
presión
arterial.
Losartán
disminuye
el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán se utiliza
•
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos y en niños y
adolescentes de 6 – 18 años de edad.
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de pro

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Apotex 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos con película
EFG
Losartán Apotex 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Apotex 12,5 mg Inicio contiene 12,5 mg de
losartán potásico.
Cada comprimido de Losartán Apotex 50 mg contiene 50 mg de losartán
potásico.
Cada comprimido de Losartán Apotex 100 mg contiene 100 mg de
losartán potásico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Losartán Apotex 12,5 mg Inicio:
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
redondos y biconvexos, sin ranura.
Losartán Apotex 50 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
ovalados y biconvexos, con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Losartán Apotex 100 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
oblongos y biconvexos, sin ranura.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con proteinuria ≥
0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes ≥ 60
años), cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, _especialmente tos_, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca que
han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a
losartán. Los pacientes deben
tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% y
deben estar clínicamente estabilizados
y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia
cardiaca.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pac