LOSARTAN AMNEAL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOSARTAN POTASICO

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

LOSARTAN POTASICO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Resumen del producto:

LOSARTAN AMNEAL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/12/2010 / Revocado 10/04/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN AMNEAL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Losartán Amneal comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Amneal
comprimidos
3. Cómo tomar Losartán Amneal comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Losartán Amneal comprimidos
6. Contenido del envase información adicional
1.
QUÉ ES LOSARTÁN AMNEAL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida
en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, haciendo que
éstos se estrechen.
Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la
unión de la angiotensina II
a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez
disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento
de la función renal en
pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo II.
LOSARTÁN AMNEAL SE UTILIZA:
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos y en niños y
adolescentes de 6 a 18 años.
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo
II, con evidencia en
laboratorio de insuficiencia en la función renal y con proteinuria
≥ 0,5 g/día (una
condición por la cual la orina contiene una cantidad anormal de
proteínas)
para tratar pacie

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Amneal 25 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán Amneal 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartan Amneal 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Losartán Amneal 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 25 mg de losartán potásico.
Excipiente: 20 mg de lactosa monohidrato/comprimido recubierto con
película.
Losartán Amneal 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 50 mg de losartán potásico.
Excipiente: 40 mg de de lactosa monohidrato/comprimido recubierto con
película.
Losartán Amneal 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico.
Excipiente: 80 mg de lactosa monohidrato/comprimido recubierto con
película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán Amneal 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos ovales blancos a blanquecinos, biconvexos, recubiertos con
película, marcados con
“
E
”
en una cara y
“
45
”
en la otra cara.
Losartán Amneal 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos ovales blancos a blanquecinos, biconvexos, recubiertos con
película, marcados con
“
E
”
en una cara y con un
“
4” y un “6
”
separados por una ranura en la otra cara. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
Losartán Amneal 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos ovales blancos a blanquecinos, biconvexos, recubiertos con
película, marcados con
“
E
”
en una cara y
“
47
”
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adoslescentes de 6 a 18 años de edad.
•
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo II con
proteinuria ≥ 0,5 g/día,