País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
Accord Healthcare, S.L.U
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
Excipientes: LACTOSA,ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán
LOSARTAN ACCORD 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 08/10/2010 / Revocado 12/05/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Losartán Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1 Qué es Losartán Accord 100 mg y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Losartán Accord 100 mg 3 Cómo tomar Losartán Accord 100 mg 4 Posibles efectos adversos Conservación de Losartán Accord 100 mg 6. Información adicional 1. Qué es Losartán Accord 100 mg y para qué se utiliza Losartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo. Se une a receptores de los vasos sanguíneos y provoca su contracción, lo que deriva en un aumento de la presión arterial. Losartán bloquea el efecto de la angiotensina II, por lo que los vasos sanguíneos se relajan y se reduce la presión arterial. Losartán retrasa el deterioro de la función renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2. Losartán Accord 100 mg se utiliza • para el tratamiento de pacientes con presión arterial alta (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años. • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 e indicios analíticos de disfunción renal y proteinuria de ≥ 0,5 g por día (una afección en la que la orina contiene una cantidad anómala de proteínas). • en pacientes con hipertensión y un engrosamiento del ventrículo izquierdo, se ha demostrado que losartán disminuye el riesgo de ictus ("indica Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de losartán potásico, que equivalen a 91,6 mg de losartán. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 104 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con película lisa en un lado y "100" grabado en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria de ≥ 0,5 g/día como parte de un tratamiento antihipertensivo. • Reducción del riesgo de ictus en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda documentada por ECG (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de losartán deben tragarse con un vaso de agua. Los comprimidos de losartán potásico pueden ser administrados con o sin alimentos. HIPERTENSIÓN La dosis inicial y la dosis de mantenimiento habitual son de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 3-6 semanas después del inicio del tratamiento. En algunos pacientes puede lograrse un efecto beneficioso adicional al aumentar la dosis a 100 mg una vez al día (por la mañana). Los comprimidos de losartán potásico pueden administrarse con otros fármacos antihipertensivos, especialmente con diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida). HIPERTENSIÓN PEDIÁTRICA Existen datos limitados sobre la eficacia y seguridad de losartán en niños y adolescentes con edades comprendidas entre 6 y 16 años de edad para el tratamiento de l Leer el documento completo