LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Losartán potásico

Disponible desde:

Medicamen Biotech Ltd..

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

Losartán potásico

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Medicamen Biotech Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-01-26

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blisteres de PVC/AL con 14 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
MEDICAMEN BIOTECH LTD., Rajasthan, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-002-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de enero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Losartán potásico
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES:
Hipertensión.
Pacientes hipertensos con Hipertrofia Ventricular Izquierda.
Nefropatía en Pacientes Diabéticos Tipo 2.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al losartán o a cualquiera de los
ingredientes de la formulación.
El uso de losartán está contraindicado durante el segundo y tercer
trimestre del embarazo.
Uso concomitante de Losartán con medicamentos con aliskirén está
contraindicado en pacientes
con diabetes mellitus o insuficiencia renal.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipersensibilidad: Angioedema. Los pacientes con antecedentes de
angioedema (inflamación de
la cara, labios, garganta y/o lengua) deben monitorearse
estrechamente.
Hipotensión
y
Desequilibrio
Hidro/Electrolítico:
Puede
ocurrir
hipotensión
sintomática,
especialmente después de la primera dosis y después del incremento
de la dosis, en pacientes
que tienen disminuido el volumen intravascular y/o sodio por una
vigorosa terapia con diurético,
restricción de la sal en la dieta, diarrea o vómito. Estas
condiciones deben corregirse antes de la
administración de losartán o usar una dosis inicial baja. Esto
también se aplica a niños de 6 a 18
años de edad.
Desequilibrios electrolíticos: Los desequilibrios electrolíticos son
comunes en pacientes con
deficiencia renal, con o sin diabetes, y debe