País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lorazepam
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
N05BA06
lorazepam
tableta
lorazepam 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
lorazepam
Pakiranje :polipropilenska plastenka z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-10
JAZMP - IB/011 - 29. 1. 2020 NAVODILO ZA UPORABO LORSILAN 1 MG TABLETE LORSILAN 2,5 MG TABLETE lorazepamum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lorsilan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorsilan 3. Kako jemati zdravilo Lorsilan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lorsilan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LORSILAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina je lorazepam, iz skupine zdravil z delovanjem na živčevje z imenom benzodiazepini. Zdravilo Lorsilan uporabljate za: ˗ kratkotrajno zdravljenje tesnobe (anksioznosti), vključno s tesnobo povezano z psihosomatsko, organsko in duševno boleznijo, ˗ kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana s tesnobo, ˗ pomiritev pred diagnostičnimi ali operativnimi posegi v zobozdravstvu in splošni kirurgiji. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LORSILAN NE JEMLJITE ZDRAVILA LORSILAN ˗ če ste alergični na lorazepam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), ˗ če ste preobčutljivi za podobna zdravila (iz skupine benzodiazepinov), ˗ če imate miastenijo gravis (avtoimuno bolezen, ki prizadene mišice), ˗ če imate težave z dihanjem ali se ponoči pogosto zbujate zaradi pomanjkanja zraka, ˗ če imate hudo bolezen pljuč, ˗ če imate hudo okvaro jeter. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Lorsilan se posvetujte z zdravnikom ali far Leer el documento completo
JAZMP - IB/011, IB/016 - 29. 1. 2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lorsilan 1 mg tablete Lorsilan 2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Lorsilan 1 mg tableta vsebuje 1 mg lorazepama. Ena Lorsilan 2,5 mg tableta vsebuje 2,5 mg lorazepama. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena Lorsilan 1 mg tableta vsebuje 66 mg laktoze monohidrata. Ena Lorsilan 2,5 mg tableta vsebuje 107,803 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Lorsilan 1 mg tableta: Bela tableta s prirezanimi robovi. Lorsilan 2,5 mg tablete: Rumena tableta s prirezanimi robovi, z logom Belupo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lorsilan uporabljamo za: • kratkotrajno zdravljenje hudih anksioznih stanj, vključno z anksioznostjo povezano z psihosomatsko, organsko in duševno boleznijo • kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana z anksioznostjo. • pomiritev pred diagnostičnimi ali operativnimi posegi v zobozdravstvu in splošni kirurgiji 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje in trajanje zdravljenja je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej. Zdravljenje naj bo čim krajše in se naj začne z najmanjšim možnim odmerkom. Tveganje za povrnitev simptomov je večje po nenadni prekinitvi jemanja zdravila, zato je treba jemanje zdravila prekiniti postopoma (glejte poglavje 4.4). Na splošno naj zdravljenje traja od nekaj dni do štiri tedne, vključno z obdobjem zmanjševanja odmerka zdravila. Čas jemanja ne smemo podaljšati brez ponovnega ovrednotenja potrebe po nadaljevanju zdravljenja s tem zdravilom in ocene stanja bolnika. ODRASLI Zmerna do huda anksioznost: običajni odmerek je 1 - 6 mg na dan razdeljeno na 2 do 3 odmerke, največji odmerek je treba vzeti zvečer. Največji dnevni odmerek je 10 mg. JAZMP - IB/011, IB/016 - 29. 1. 2020 2 Nespečnost povezana z anksioznostjo: 1 – 4 mg zvečer pred spanjem. Predoperativna priprava: 2 – 3 mg večer pred posegom ali 2 – 4 Leer el documento completo