LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORMETAZEPAM

Disponible desde:

DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH

Código ATC:

N05CD06

Designación común internacional (DCI):

LORMETAZEPAM

Dosis:

0,2 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

LORMETAZEPAM 0,2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

25 ampollas de 10 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lormetazepam

Resumen del producto:

LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 25 ampollas de 10 ml - 96233008 - 154121000140106 - 273951000140102; LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 08/10/2014 Sin notificación de comercialización - LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 08/10/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-25

Información para el usuario

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PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORMETAZEPAM KOEHLER 0,2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Lormetazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve el prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lormetazepam Koehler y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a recibir Lormetazepam Koehler
3.
Cómo se administra Lormetazepam Koehler
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lormetazepam Koehler
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM KOEHLER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El lormetazepam, principio activo de Lormetazepam Koehler, es un
medicamento sedante, ansiolítico e
inductor del sueño que pertenece al grupo de las benzodiazepinas.
Adultos:
Lormetazepam Koehler está indicado

para el tratamiento sintomático de las crisis agudas de tensión,
excitación y ansiedad durante
intervenciones quirúrgicas y diagnósticas, así con en cuidados
intensivos

para la inducción de la anestesia
Población pediátrica:
En los niños de 2 años o más y en los adolescentes, Lormetazepam
Koehler solo está indicado para su
administración antes de intervenciones diagnósticas o quirúrgicas
(anestesia, cuidados intensivos).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR LORMETAZAPEM KOEHLER
USTED RECIBIRÁ LORMETAZEPAM KOEHLER EXCLUSIVAMENTE DE UN MÉDICO O
BAJO SU SUPERVISIÓN.
LORMETAZEPAM KOEHLER NO DEBE ADMINISTRARSE

si es usted alérgico al lormetazepam, a otras benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si sufre una dependencia conocida o tiene antecedentes personales de
dependencia del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Koehler 0,2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml contiene 2 mg de lormetazepam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución límpida a ligeramente opalescente, incolora a amarillenta
pálida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Lormetazepam Koehler está indicado

para el tratamiento sintomático de las crisis agudas de tensión,
excitación y ansiedad durante
intervenciones quirúrgicas y diagnósticas, así como en cuidados
intensivos

para la inducción de la anestesia
Población pediátrica:
En los niños de 2 o más años y en los adolescentes, Lormetazepam
Koehler solo está indicado para su
administración antes de intervenciones diagnósticas o quirúrgicas
(anestesia, cuidados intensivos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y la duración del tratamiento se ajustarán a la
capacidad de respuesta de cada paciente y a la
naturaleza y gravedad de la enfermedad.
En general, se administrará la dosis mínima eficaz durante el tiempo
más corto posible.
Posología
Se recomienda la posología siguiente:
a)
Premedicación antes de intervenciones bajo anestesia general
En los días previos, en la noche previa y/o en el mismo día de la
intervención:
Dosis recomendada de
lormetazepam
Dosis equivalente de
Lormetazepam Koehler
0,4 – 1 mg de lormetazepam
2 – 5 ml
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b)
Sedación antes de intervenciones quirúrgicas bajo anestesia general
Dosis recomendada de
lormetazepam
Dosis equivalente de
Lormetazepam Koehler
0,4 – 2 mg de lormetazepam,
equivalentes a 0,006 – 0,03 mg/kg
de peso corporal
2 – 10 ml
c)
Sedación (inducción del sueño) durante intervenciones diagnósticas
Dosis recomendada de
lormetazepam
Dosis equivalente de
Lormetazepam Koehler
1 – 2 mg de lormetazepam,
equivalentes a 0,015 – 0,03 mg/kg
de peso corp