LORMETAZEPAM CINFA 2 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORMETAZEPAM

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N05CD06

Designación común internacional (DCI):

LORMETAZEPAM

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORMETAZEPAM 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lormetazepam

Resumen del producto:

LORMETAZEPAM CINFA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 22/01/2007 Comercializado - LORMETAZEPAM CINFA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 22/01/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-01-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM CINFA 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es lormetazepam cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar lormetazepam cinfa
3.
Cómo tomar lormetazepam cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de lormetazepam cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
lormetazepam cinfa contiene lormetazepam, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración
del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM CINFA
NO TOME LORMETAZEPAM CINFA

Si es alérgico al lormetazepam, a las benzodiazepinas, o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si sufre miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados).

Si tiene insuficiencia respiratoria grave.

Si sufre síndrome de apnea del sueño.

Si tiene antecedentes de dependencia al alcohol o drogas.

En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir,
para aliviar el dolor o con
medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, antidepresivos,
sales de litio).
ADVERTENCIAS Y PR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
lormetazepam cinfa 1 mg comprimidos EFG
lormetazepam cinfa 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de lormetazepam cinfa 1 mg contiene 1 mg de
lormetazepam.
Cada comprimido de lormetazepam cinfa 2 mg contiene 2 mg de
lormetazepam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de lormetazepam cinfa contiene 28 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Lormetazepam cinfa 1 mg :comprimidos de color blanco, cilíndricos,
biconvexos, ranurados
por una cara y marcados con el código “Z1” por la otra cara.
Lormetazepam cinfa 2 mg : comprimidos de color blanco, cilíndricos,
biconvexos, ranurados por
una cara y marcados con el código “Z2” por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lormetazepam está indicado para el tratamiento de corta duración del
insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento se debe comenzar con la dosis más baja recomendada. No
se debe exceder la dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de
acostarse. En casos de insomnio grave o
persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2
mg.
_Población pediátrica _
Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en
niños y adolescentes.
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_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia
respiratoria crónica de leve a moderada, _
_alteraciones vasculares