LORELINA DEPOT 7.5mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACETATO DE LEUPRORELINA;

Disponible desde:

PALMAGYAR S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L02AE02

Designación común internacional (DCI):

ACETATE LEUPRORELINA;

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1,5 y 10 viales de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado para suspensión inyectable + 1

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO. LTD. - COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

Leuprorelina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5 y 10 viales de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo polvo para suspensión inyectable + 1, 5 y 10 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo disolvente x 2 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-19

Ficha técnica

FICHA TECNICA DEL PROFESIONAL DE SALUD
LORELINA DEPOT
ACETATO DE LEUPRORELINA 7.5 MG/2ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 2 ml de LORELINA DEPOT 7.5mg contiene:
Acetato de leuprorelina 7.5mg
Excipientes c.s.p ………2mL (Ver sección 9)
2.
DATOS CLINICOS
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
LORELINA DEPOT 7.5mg para la administración de 1 mes (acetato de
leuprolida) están indicados
en el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado.
POSOLOGÍA Y METODO DE ADMINISTRACION
LORELINA DEPOT 7.5mg debe administrarse bajo la supervisión de un
médico.
En
pacientes
tratados
con
análogos
de
GnRH
para
el
cáncer
de
próstata,
el
tratamiento
generalmente se continúa tras el desarrollo de cáncer de próstata
resistente a la castración no
metastásico y metastásico.
Tabla 1. Dosis recomendada de LORELINA DEPOT
2.1
LORELINA DEPOT 7.5mg para administración de 1 mes
La dosis recomendada de LORELINA DEPOT 7.5mg para la administración
de 1 mes es una
inyección cada 4 semanas. No utilice al mismo tiempo una dosis
fraccionada o una combinación
de dosis de esta o cualquier formulación de depósito debido a las
diferentes características de
liberación.
Incorporadas en una formulación en polvo, deben reconstituirse y
administrarse cada 4 semanas
como una única inyección intramuscular.
7.5 mg por 1- Mes
Administración
1 inyección cada 4 semanas
Se
recomienda
la dosis
METODO DE ADMINISTRACION
Debe administrase bajo la supervisión de un medico
El producto es para un solo uso en un único paciente. Desechar
cualquier residuo
Ruta de administración: via intramuscular
Aplicar el disolvente adjunto (2ml) por 1 vial antes de la
administración. Para preparar la solución
uniforme en suspensión prestar atención a no realizar burbujas,
suspender bien todas las partículas
y usarla. La suspensión es de color blanca.
3.
CONTRAINDICACIONES
LORELINA DEPOT 7.5mg está contraindicado en:
Hipersensibilidad
LORELINA DEPOT 7.5mg está contraindicado en personas con
hipersensibilidad conocida