País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORAZEPAM
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05BA06
LORAZEPAM
5 mg
COMPRIMIDO
LORAZEPAM 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lorazepam
LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado - LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-25
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lorazepam NORMON y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam NORMON. 3. Cómo tomar Lorazepam NORMON. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Lorazepam NORMON. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lorazepam NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados “benzodiazepinas de acción corta”. Está indicado para el tratamiento a corto plazo de los estados de ansiedad asociados a insomnio, depresión y alteraciones emocionales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM NORMON NO TOME LORAZEPAM NORMON . Si es alérgico al lorazepam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha tenido una reacción alérgica (hipersensibilidad) después de tomar benzodiazepinas (grupo de medicamentos a los que pertenece el lorazepam). Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular autoinmune caracterizada por músculos muy débiles o cansados). Si padece insuficiencia respiratoria severa (respiración dificultosa o molestias graves en el pecho). Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme). Si tiene una enfermedad grave del hígado. Si est Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lorazepam NORMON 5 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de lorazepam. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 58,64 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, serigrafiados “LZ” en una cara y barra de rotura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo de los estados de ansiedad asociados a insomnio, depresión y alteraciones emocionales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada en los estados de ansiedad es de 5 a 20 mg diarios divididos en 2 ó 3 tomas, con la dosis máxima administrada a la hora de dormir. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no debe superar las 8 – 12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo. El tratamiento debe comenzarse con las dosis más baja recomendada, aumentando paulatinamente hasta conseguir las dosis eficaces. No debe excederse la dosis máxima. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del período recomendado; dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del paciente tras sopesar la evolución del mismo. La recomendación de dosis en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal y/o hepática es de 0,5 mg por día, ajustando gradualmente la dosificación si fuera necesario. Forma de administración Vía oral. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a lorazepam,a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Miastenia gr Leer el documento completo