LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-11-2023

Ingredientes activos:

LORAZEPAM

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N05BA06

Designación común internacional (DCI):

LORAZEPAM

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORAZEPAM 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lorazepam

Resumen del producto:

LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado - LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-07-25

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORAZEPAM NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lorazepam NORMON y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam NORMON.
3.
Cómo tomar Lorazepam NORMON.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lorazepam NORMON.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lorazepam NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados
“benzodiazepinas de acción
corta”. Está indicado para el tratamiento a corto plazo de los
estados de ansiedad asociados a insomnio,
depresión y alteraciones emocionales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM NORMON
NO TOME LORAZEPAM NORMON
.

Si es alérgico al lorazepam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si ha tenido una reacción alérgica (hipersensibilidad) después de
tomar benzodiazepinas (grupo de
medicamentos a los que pertenece el lorazepam).

Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular
autoinmune caracterizada por
músculos muy débiles o cansados).

Si padece insuficiencia respiratoria severa (respiración dificultosa
o molestias graves en el pecho).

Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de
tiempo mientras duerme).

Si tiene una enfermedad grave del hígado.

Si est
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam NORMON 5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de lorazepam.
Excipientes
con
efecto
conocido:
cada
comprimido
contiene
58,64
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, serigrafiados
“LZ” en una cara y barra de rotura en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo de los estados de ansiedad asociados a
insomnio, depresión y alteraciones
emocionales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en los estados de ansiedad es de 5 a 20 mg
diarios divididos en 2 ó 3 tomas, con la
dosis máxima administrada a la hora de dormir.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no debe
superar las 8 – 12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
El tratamiento debe comenzarse con las dosis más baja recomendada,
aumentando paulatinamente hasta
conseguir las dosis eficaces. No debe excederse la dosis máxima.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del período recomendado; dicha
decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del
paciente tras sopesar la evolución del mismo.
La recomendación de dosis en pacientes de edad avanzada y pacientes
con insuficiencia renal y/o hepática
es de 0,5 mg por día, ajustando gradualmente la dosificación si
fuera necesario.
Forma de administración
Vía oral.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a lorazepam,a las benzodiazepinas o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.

Miastenia gr
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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