LORAZEPAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-10-2020

Ingredientes activos:

LORAZEPAM

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N05BA06

Designación común internacional (DCI):

LORAZEPAM

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORAZEPAM 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lorazepam

Resumen del producto:

LORAZEPAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 31/01/2011 Comercializado - LORAZEPAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 25 comprimidos Autorizado 19/12/2007 Comercializado - LORAZEPAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 19/12/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1977-10-01

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORAZEPAM KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lorazepam Kern Pharmay para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lorazepam Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lorazepam Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lorazepam Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
“benzodiazepinas de acción
corta”. Está indicado para el tratamiento de:
-
Todos los estados de ansiedad.
-
Neurosis.
-
Tensiones psíquicas e hiperemotividad.
-
Trastornos del sueño.
-
Como complementario en todos los procesos médicos en cuya evolución
existan componentes de
ansiedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TMOAR LORAZEPAM KERN PHARMA
NO TOME LORAZEPAM KERN PHARMA

Si es alérgico al lorazepam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o si ha tenido alguna vez una reacción
alérgica (hipersensibilidad)
después de tomar una benzodiacepina.

Si padece miastenia gravis (músculos muy débiles y cansados).

Si padece insuficiencia respiratoria grave.

Si padece síndrome de apnea del sueño (interrupción de la
respiración durante el sueño).

Si padece insuficiencia hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lorazepam Kern Pharma contiene 1 mg de lorazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 39.832 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos biconvexos y ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lorazepam Kern Pharma está indicado en:
-
Todos los estados de ansiedad, incluyendo la ansiedad ligada a los
procedimientos quirúrgicos y/o
diagnósticos, y en preanestesia.
-
Neurosis.
-
Tensiones psíquicas.
-
Hiperemotividad.
-
Trastornos del sueño.
-
Trastornos psicosomáticos
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ansiedad:
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada, 0,5
mg 2-3 veces al día, aumentándola
paulatinamente hasta conseguir las dosis eficaces.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no debe
superar las 8-12 semanas, incluyendo
la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del período recomendado, dicha
decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del
paciente tras sopesar la evolución del mismo.
Insomnio:
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La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible, pudiendo
variar desde unos días hasta dos
semanas, con una duración máxima de cuatro semanas, si se incluye la
retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe co
                                
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