LORATADINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/11/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-03-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina VIR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina VIR
3.
Cómo tomar Loratadina VIR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina VIR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina VIR pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina VIR alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina VIR también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA VIR
NO TOME LORATADINA VIR
-
Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los
componente de este medicamento
(incluidos en la sección 6). .
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. Como tomar
Loratadina VIR).
-
si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina VIR durante los
2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este
medicamento puede alterar los resultados
de las mismas.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Lora

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LORATADINA VIR 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes: Lactosa, 75,50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados redondos, blancos o casi blancos.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LORATADINA VIR 10 mg comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático de rinitis alérgica y
urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología:_
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (un comprimido).
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg:
10 mg una vez al día (un comprimido).
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No
es
adecuado
para
niños
de
peso
corporal
inferior
a
30
kg
el
comprimido
de
10
mg
de
concentración.
La seguridad y eficacia de LORATADINA VIR 10 mg comprimidos no se ha
establecido en niños menores
de 2 años.
Insuficiencia hepática:
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos.
Insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada:
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes
con insuficiencia renal.
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Forma de administración:
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a loratadina o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
LORATADINA
VIR
10
mg
comprimidos
debe
ser
administrado
con
precaución
en
pacientes
con
insuficiencia hepática grave (véase 4.2).
ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES:
LORATADINA VIR 10 m