LORATADINA STADA 1mg/ml JARABE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

LORATADINA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA STADA 1mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 02/03/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-03-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA STADA 1 MG/ML JARABE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
l. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina STADA
3. Cómo tomar Loratadina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina STADA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA STADA
NO TOME LORATADINA STADA:
-
Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina STADA.
-
Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, “ Cómo
tomar Loratadina STADA”).
-
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina STADA durante
los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este
medicamento puede alte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Loratadina STADA 1 mg/ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LORATADINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de loratadina
Excipiente(s) con efecto conocido: 84,5 mg de lactosa monohidrato.
LORATADINA STADA 1MG/ML JARABE EFG:
Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina
Excipiente(s) con efecto conocido: 600 mg de sacarosa, 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E218) y
0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E 216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos,
con ranura en una cara e inscripción
“LR 10” en la otra.
Jarabe ligeramente viscoso y transparente con olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina STADA está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Los comprimidos y el jarabe se pueden tomar con independencia de las
comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
Peso corporal superior a 30 kg:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido)
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
Comprimidos: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30
Kg el comprimido de 10 mg
de concentración.
Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de Loratadina STADA no se ha establecido en
niños menores de 2 años.
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A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administra