País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORATADINA
LABORATORIO STADA S.L.
R06AX13
LORATADINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LORATADINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Loratadina
LORATADINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/12/2005 Comercializado
Autorizado
2001-03-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORATADINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _-_ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _-_ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _-_ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. _-_ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina STADA 3. Cómo tomar Loratadina STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loratadina STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos). Loratadina STADA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA STADA NO TOME LORATADINA STADA: _-_ Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina STADA. _-_ Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, “Cómo tomar Loratadina STADA”). _-_ Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina STADA durante los 2 días previos a la realización de dichas pr Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Loratadina STADA 1 mg/ml jarabe EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LORATADINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de loratadina Excipiente(s) con efecto conocido: 84,5 mg de lactosa monohidrato. LORATADINA STADA 1MG/ML JARABE EFG: Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina Excipiente(s) con efecto conocido: 600 mg de sacarosa, 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E 216). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara e inscripción “LR 10” en la otra. Jarabe ligeramente viscoso y transparente con olor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Loratadina STADA está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños mayores de 12 años: Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido). Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día. Los comprimidos y el jarabe se pueden tomar con independencia de las comidas. Niños de 2 a 12 años de edad con: Peso corporal superior a 30 kg: Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido) Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día. Peso corporal igual o inferior a 30 kg: Comprimidos: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 Kg el comprimido de 10 mg de concentración. Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día. La seguridad y eficacia de Loratadina STADA no se ha establecido en niños menores de 2 años. A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se 2 de 6 recomienda administra Leer el documento completo