LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

LORATADINA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 26/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORATADINA NORMON 1 MG/ML JARABE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Normon 1 mg/ml
jarabe EFG.
3.
Cómo tomar Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LORATADINA NORMON 1 MG/ML JARABE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Normon pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina Normon alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Normon también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA NORMON 1
MG/ML JARABE EFG
NO TOME LORATADINA NORMON 1 MG/ML JARABE EFG:

Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los
componentes de Loratadina Normon.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG

Si presenta enfermedad del hígado grave (ver apartado 3).

Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Lorata

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Normon 10 mg comprimidos EFG.
Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Loratadina Normon 10 mg Comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Loratadina Normon 1 mg/ml Jarabe EFG
Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina.
EXCIPIENTE (S) CON EFECTO CONOCIDO:
Loratadina Normon 10 mg Comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa.
Loratadina Normon 1 mg/ml Jarabe EFG
Cada ml de solución oral contiene 0,56 mg de benzoato de sodio
(E-211), 100,03 mg de propilenglicol (E-
1520) y 600 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Jarabe.
La ranura del comprimido sirve para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Normon está indicada para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
_Niños de 2 a 12 años de edad con: _
Peso corporal superior a 30 kg:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
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Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
Comprimidos: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30
kg el comprimido de 10 mg de
concentración.
Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de Loratadina Normon no se ha establecido en
niños menores de 2 años.
Insuficiencia hepática:
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se r